Tissu amniotique pour les résultats biliaires dans la greffe de foie de donneur vivant
MiMedx AmnioFix
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 29 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'utilisation de greffes de tissu placentaire chez des patients adultes ayant reçu une greffe de foie d'un donneur vivant. L'objectif principal est de déterminer si ces greffes, spécifiquement les greffes de tissu placentaire MiMedx, peuvent réduire en toute sécurité les complications liées aux canaux biliaires, qui sont essentiels pour le fonctionnement du foie. Les problèmes de canaux biliaires sont une complication courante après une greffe de foie, et trouver un moyen de les réduire pourrait significativement améliorer les résultats pour les patients. Cela est important car cela peut améliorer le processus de guérison et le succès global des greffes de foie. Les participants à cette étude subissent une greffe de foie à la Cleveland Clinic selon les procédures standard. Pendant la chirurgie, une greffe de tissu placentaire MiMedx est placée autour de la connexion du canal biliaire. Après la greffe, les médecins surveillent régulièrement les patients pendant un an pour détecter toute complication des canaux biliaires. L'étude implique de revoir les dossiers médicaux des participants lors des visites de suivi pour suivre les progrès et les résultats. Cela aide les chercheurs à comprendre l'efficacité des greffes dans la prévention des complications.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adults \>/= 18 years old * Recipient of LDLT Exclusion Criteria: * Patients who are deemed unsafe for participation for any reason by our multi-disciplinary liver transplant selection committee. * Patients \< 18 years old * Patients who cannot provide informed consent * Patients receiving deceased donor liver transplants, or who are not undergoing Liver transplant (LT) * Patients who do not wish to participate * Children, cognitively-impaired persons, pregnant women, students and house staff under the direct supervision of the investigator are considered vulnerable populations and will, therefore, be excluded from participation.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site