Recrutement en cours

LTG-001 pour la douleur aiguë après une abdominoplastie

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Experimental: LTG-001 High Dose

+ Experimental: LTG-001 Low Dose

+ Active Comparator: HB/APAP

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLatigo Biotherapeutics
Contacts de l'étudeDirector of Clinical Operations
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 24 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si un médicament appelé LTG-001 peut gérer efficacement la douleur après une abdominoplastie, communément appelée abdominoplastie. L'étude se concentre sur les personnes qui viennent de subir ce type de chirurgie et vise à comprendre dans quelle mesure le médicament peut contrôler la douleur dans les 48 premières heures suivant l'opération. Elle cherche également à déterminer la dose la plus efficace de LTG-001 et à évaluer sa sécurité pendant cette période. Cette étude est importante car une gestion efficace de la douleur après la chirurgie peut considérablement améliorer le rétablissement et le confort des patients. Les participants à cette étude prendront le médicament LTG-001 deux fois par jour après leur abdominoplastie. Ils resteront à la clinique pendant environ 48 heures pendant que le médicament est administré, permettant aux chercheurs de surveiller de près leur réponse au traitement. Après deux semaines, les participants reviendront pour un contrôle de sécurité. Pendant la période initiale de 48 heures, ils signaleront tout changement dans leurs niveaux de douleur, aidant à évaluer dans quelle mesure le LTG-001 soulage la douleur postopératoire. L'étude recueillera des données sur l'efficacité et la tolérance du médicament, contribuant ainsi des informations précieuses pour les futures stratégies de gestion de la douleur.

Titre officielA Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study Evaluating the Efficacy and Safety of LTG-001 for Acute Pain After an Abdominoplasty 
NCT07102459
Sponsor principalLatigo Biotherapeutics
Contacts de l'étudeDirector of Clinical Operations
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

360 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Aiguë

Critères

Inclusion Criteria: * Subject is male or female aged 18 to 50 years * Scheduled to undergo an elective "partial" abdominoplasty under general anesthesia * Has a body BMI 18.0 to 35 kg/m2 * Has signed informed consent and will comply with the requirements and restrictions of the study * Meet lifestyle, medication, or other study restrictions * Subject must agree to study required use of birth control * Post-surgical (abdominoplasty) pain must meet the study threshold Exclusion Criteria: * Inability to take oral medications * Prior abdominoplasty or a prior intra-abdominal and/or pelvic surgery (including hysterectomy and Cesarean section) that resulted in any complications * History of impaired hepatic function or heart disease. * Abnormal liver laboratories or other lab abnormality indicative of serious medical condition * Sensory abnormality that would confound post-surgery pain assessments * Chronic use of NSAIDs, benzodiazepines, opioid use within the last year, use of medications that prolong QTc intervals, or other dietary and medication restrictions * A subject with sleep apnea and/or on a home continuous positive airway pressure machine. * Positive drug screen.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
High Dose LTG-001

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Comparateur actif

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Arizona Research Center

Phoenix, United StatesVoir le site
Recrutement en cours

CenExel ACMR

Atlanta, United States
Recrutement en cours

HD Research LLC

Houston, United States
Recrutement en cours

Endeavor Clinical Research

San Antonio, United States
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude