Cet essai clinique vise à déterminer si un médicament appelé LTG-001 peut gérer efficacement la douleur après une abdominoplastie, communément appelée abdominoplastie. L'étude se concentre sur les personnes qui viennent de subir ce type de chirurgie et vise à comprendre dans quelle mesure le médicament peut contrôler la douleur dans les 48 premières heures suivant l'opération. Elle cherche également à déterminer la dose la plus efficace de LTG-001 et à évaluer sa sécurité pendant cette période. Cette étude est importante car une gestion efficace de la douleur après la chirurgie peut considérablement améliorer le rétablissement et le confort des patients. Les participants à cette étude prendront le médicament LTG-001 deux fois par jour après leur abdominoplastie. Ils resteront à la clinique pendant environ 48 heures pendant que le médicament est administré, permettant aux chercheurs de surveiller de près leur réponse au traitement. Après deux semaines, les participants reviendront pour un contrôle de sécurité. Pendant la période initiale de 48 heures, ils signaleront tout changement dans leurs niveaux de douleur, aidant à évaluer dans quelle mesure le LTG-001 soulage la douleur postopératoire. L'étude recueillera des données sur l'efficacité et la tolérance du médicament, contribuant ainsi des informations précieuses pour les futures stratégies de gestion de la douleur.
Inclusion Criteria: * Subject is male or female aged 18 to 50 years * Scheduled to undergo an elective "partial" abdominoplasty under general anesthesia * Has a body BMI 18.0 to 35 kg/m2 * Has signed informed consent and will comply with the requirements and restrictions of the study * Meet lifestyle, medication, or other study restrictions * Subject must agree to study required use of birth control * Post-surgical (abdominoplasty) pain must meet the study threshold Exclusion Criteria: * Inability to take oral medications * Prior abdominoplasty or a prior intra-abdominal and/or pelvic surgery (including hysterectomy and Cesarean section) that resulted in any complications * History of impaired hepatic function or heart disease. * Abnormal liver laboratories or other lab abnormality indicative of serious medical condition * Sensory abnormality that would confound post-surgery pain assessments * Chronic use of NSAIDs, benzodiazepines, opioid use within the last year, use of medications that prolong QTc intervals, or other dietary and medication restrictions * A subject with sleep apnea and/or on a home continuous positive airway pressure machine. * Positive drug screen.
sont désignés dans cette étude
d'être dans le groupe placebo en aveugle