Recrutement imminent

BAF_FRontier-1Sécurité et efficacité du LY4152199 dans le lymphome B-cellulaire précédemment traité

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité du LY4152199 en observant le nombre de patients précédemment traités pour un lymphome B-cellulaire qui présentent des toxicités limitant la dose.

Ce qui est testé

LY4152199 - IV

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+9

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un médicament appelé LY4152199, qui est testé chez des adultes préalablement traités pour un lymphome B, un type de cancer affectant les cellules B du système immunitaire. L'objectif principal est de trouver la dose la plus adaptée de LY4152199 qui soit sécuritaire et efficace pour ces participants. Cette recherche revêt une importance particulière car elle vise à répondre au besoin actuel d'améliorations des traitements pour le lymphome B.

Titre officielBAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies
NCT07101328
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

215 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules B

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Doit avoir échoué ou avoir été intolérant à au moins 2 lignes de traitement antérieures appropriées pour le traitement disponible pour la maladie maligne des cellules B spécifique
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie cardiovasculaire significative
Antécédents de maladie auto-immune
Présence actuelle ou antécédents d'une maladie du système nerveux central (SNC), comme un accident vasculaire cérébral, de l'épilepsie, une vasculite du SNC ou une maladie neurodégénérative
Infection systémique bactérienne, virale, fongique ou parasitaire active non contrôlée (à l'exception d'une infection fongique des ongles), ou autre processus morbide actif cliniquement significatif

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

Groupe II

Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Groupe III

Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 50 sites

Suspendu

City of Hope

Duarte, United StatesOuvrir City of Hope dans Google Maps
Suspendu

University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Suspendu

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United States
Suspendu

Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center

New Haven, United States
Recrutement imminent50 Centres d'Étude