Recrutement imminent

BAF_FRontier-1LY4152199 pour les Maladies Malignes des Cellules B Après un Traitement Précédent

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Ce qui est testé

LY4152199 - IV

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+9

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+31 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 mai 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament appelé LY4152199 pour les adultes ayant déjà été traités pour un lymphome ou une leucémie à cellules B. Il s'agit de types de cancers du sang qui affectent les cellules B, un type de globules blancs. L'objectif est d'évaluer la sécurité du médicament et son efficacité dans le traitement de ces cancers, en particulier pour ceux qui n'ont pas réussi avec d'autres traitements. Comprendre les effets du LY4152199 pourrait offrir de nouveaux espoirs et options de traitement pour les patients confrontés à ces conditions difficiles. L'étude comprend deux parties principales. Initialement, les participants aideront à déterminer la meilleure dose de LY4152199, en veillant à ce qu'elle soit à la fois sûre et potentiellement efficace. Dans cette phase, les chercheurs surveilleront de près les participants pour tout effet secondaire. Une fois la dose optimale identifiée, la deuxième partie de l'étude évaluera l'efficacité de cette dose dans le traitement de types spécifiques de cancers à cellules B et de leucémie. Les participants recevront le médicament et subiront des contrôles de santé réguliers pour voir comment leur cancer répond au traitement, fournissant des données essentielles sur ses avantages et risques potentiels.

Titre officielBAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies 
NCT07101328
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

215 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules B

Critères

16 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cohorte C3 : Lymphome à cellules du manteau (LCM), lymphome de la zone marginale (LZM), macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui a récidivé après ou n'a pas répondu à un régime de traitement systémique antérieur.

Cohorte C4 : Leucémie lymphoïde chronique (LLC)/leucémie lymphoïde petite (LLP) qui a récidivé après ou n'a pas répondu à un régime de traitement systémique antérieur.

Doit avoir un diagnostic histologiquement confirmé de malignités à cellules B récidivantes/réfractaires tel que défini ci-dessous par cohortes spécifiques.

Doit avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

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15 critères d'exclusion empêchent la participation
Enceinte et/ou prévoyant d'allaiter pendant l'essai ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de l'intervention à l'étude.

Deuxième tumeurs malignes actives, sauf en rémission, avec une espérance de vie de plus de 2 ans avec l'approbation du promoteur.

Symptômes résiduels de neurotoxicité ou de cytopénies liés à une thérapie antérieure par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) ou par bispécifiques. Exception : les cytopénies liées à une CAR-T ou à des bispécifiques antérieures sont autorisées si elles répondent aux critères de fonction organique adéquate.

Antécédents connus ou suspectés de syndrome d'activation macrophagique ou de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH).

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

Groupe II

Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Groupe III

Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 50 sites

Suspendu

City of Hope

Duarte, United StatesVoir le site
Suspendu

University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Suspendu

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United States
Suspendu

Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center

New Haven, United States
Recrutement imminent50 Centres d'Étude