Recrutement imminent
BAF_FRontier-1

LY4152199 pour les Maladies Malignes des Cellules B Après un Traitement Précédent

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Ce qui est testé

LY4152199 - IV

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques
+9

+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
À partir de 18 ans
+31 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 mai 2026Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament appelé LY4152199 pour les adultes ayant déjà été traités pour un lymphome ou une leucémie à cellules B. Il s'agit de types de cancers du sang qui affectent les cellules B, un type de globules blancs. L'objectif est d'évaluer la sécurité du médicament et son efficacité dans le traitement de ces cancers, en particulier pour ceux qui n'ont pas réussi avec d'autres traitements. Comprendre les effets du LY4152199 pourrait offrir de nouveaux espoirs et options de traitement pour les patients confrontés à ces conditions difficiles. L'étude comprend deux parties principales. Initialement, les participants aideront à déterminer la meilleure dose de LY4152199, en veillant à ce qu'elle soit à la fois sûre et potentiellement efficace. Dans cette phase, les chercheurs surveilleront de près les participants pour tout effet secondaire. Une fois la dose optimale identifiée, la deuxième partie de l'étude évaluera l'efficacité de cette dose dans le traitement de types spécifiques de cancers à cellules B et de leucémie. Les participants recevront le médicament et subiront des contrôles de santé réguliers pour voir comment leur cancer répond au traitement, fournissant des données essentielles sur ses avantages et risques potentiels.

Titre officielBAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies 
NCT07101328
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
215 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent les traitements les uns après les autres, selon une séquence prédéfinie. Le traitement suivant peut dépendre de la façon dont le participant réagit au précédent.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies hématologiques et lymphatiques
Maladies du Système Immunitaire
Troubles immunoprolifératifs
Lymphome
Maladies lymphatiques
Lymphome folliculaire
Lymphome non hodgkinien
Troubles Lymphoprolifératifs
Néoplasmes par type histologique
Néoplasmes
Lymphome B diffus à grandes cellules
Lymphome à cellules B
Critères
16 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cohorte C3 : Lymphome à cellules du manteau (LCM), lymphome de la zone marginale (LZM), macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui a récidivé après ou n'a pas répondu à un régime de traitement systémique antérieur.
Cohorte C4 : Leucémie lymphoïde chronique (LLC)/leucémie lymphoïde petite (LLP) qui a récidivé après ou n'a pas répondu à un régime de traitement systémique antérieur.
Doit avoir un diagnostic histologiquement confirmé de malignités à cellules B récidivantes/réfractaires tel que défini ci-dessous par cohortes spécifiques.
Doit avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

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15 critères d'exclusion empêchent la participation
Enceinte et/ou prévoyant d'allaiter pendant l'essai ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de l'intervention à l'étude.
Deuxième tumeurs malignes actives, sauf en rémission, avec une espérance de vie de plus de 2 ans avec l'approbation du promoteur.
Symptômes résiduels de neurotoxicité ou de cytopénies liés à une thérapie antérieure par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) ou par bispécifiques. Exception : les cytopénies liées à une CAR-T ou à des bispécifiques antérieures sont autorisées si elles répondent aux critères de fonction organique adéquate.
Antécédents connus ou suspectés de syndrome d'activation macrophagique ou de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH).

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

Administered by IV infusion
Groupe II
Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Administered by IV infusion
Groupe III
Expérimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Administered by IV infusion
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 50 sites
Suspendu
City of HopeDuarte, United StatesVoir le site
Suspendu
University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical CampusAurora, United States
Suspendu
Colorado Blood Cancer InstituteDenver, United States
Suspendu
Yale University School of Medicine - Yale Cancer CenterNew Haven, United States
Recrutement imminent50 Centres d'Étude
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