Neurolyse péri-prostatique dans le cancer localisé de la prostate à haut risque
Periprostatic neurolysis with dehydrated alcohol (ethanol)
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque, qui a une probabilité significative de se propager et de devenir plus grave avec le temps. Souvent, les cellules cancéreuses envahissent les nerfs autour de la prostate, ce qui peut conduire à des formes plus agressives de cancer. La plupart des cancers de la prostate qui se propagent se déplacent vers les os, et les nerfs connectés à la prostate jouent un rôle dans ce processus. En ciblant ces nerfs, les chercheurs espèrent trouver de nouvelles façons d'empêcher le cancer de progresser après le traitement initial. Des études antérieures ont montré que l'utilisation d'éthanol en petites quantités peut réduire la densité nerveuse autour de la prostate, ce qui pourrait aider à ralentir la propagation du cancer. Dans cette étude, les participants recevront soit une, soit deux injections d'éthanol autour de la prostate pour voir quelle approche est plus efficace pour réduire la densité nerveuse. Ces injections sont administrées pour voir à quel point elles peuvent empêcher le cancer de croître ou de se propager davantage. Les chercheurs surveilleront l'efficacité des injections en mesurant les changements dans la densité nerveuse autour de la prostate. L'étude vise à affiner cette technique pour maximiser ses avantages potentiels tout en garantissant qu'elle reste sûre pour les patients. Il peut y avoir des risques associés à la procédure, mais des études antérieures ont montré qu'elle est généralement bien tolérée sans effets secondaires graves.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: High risk prostate cancer as defined by NCCN criteria Desires surgical disease treatment (radical prostatectomy) Surgical candidate (for radical prostatectomy) ≤cT3a on MRI No seminal vesicle, lymph node, or metastatic disease on PSMA PET No prior prostate cancer treatment (including androgen deprivation therapy, radiation therapy, focal therapy, cryo therapy)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site