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Neurolyse péri-prostatique dans le cancer localisé de la prostate à haut risque

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Ce qui est testé

Periprostatic neurolysis with dehydrated alcohol (ethanol)

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 15 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque, qui a une probabilité significative de se propager et de devenir plus grave avec le temps. Souvent, les cellules cancéreuses envahissent les nerfs autour de la prostate, ce qui peut conduire à des formes plus agressives de cancer. La plupart des cancers de la prostate qui se propagent se déplacent vers les os, et les nerfs connectés à la prostate jouent un rôle dans ce processus. En ciblant ces nerfs, les chercheurs espèrent trouver de nouvelles façons d'empêcher le cancer de progresser après le traitement initial. Des études antérieures ont montré que l'utilisation d'éthanol en petites quantités peut réduire la densité nerveuse autour de la prostate, ce qui pourrait aider à ralentir la propagation du cancer. Dans cette étude, les participants recevront soit une, soit deux injections d'éthanol autour de la prostate pour voir quelle approche est plus efficace pour réduire la densité nerveuse. Ces injections sont administrées pour voir à quel point elles peuvent empêcher le cancer de croître ou de se propager davantage. Les chercheurs surveilleront l'efficacité des injections en mesurant les changements dans la densité nerveuse autour de la prostate. L'étude vise à affiner cette technique pour maximiser ses avantages potentiels tout en garantissant qu'elle reste sûre pour les patients. Il peut y avoir des risques associés à la procédure, mais des études antérieures ont montré qu'elle est généralement bien tolérée sans effets secondaires graves.

Titre officielPhase 1b Window of Opportunity Study of Peri-prostatic Neurolysis in High-risk Localized Prostate Cancer 
NCT07100847
Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

Inclusion criteria: High risk prostate cancer as defined by NCCN criteria Desires surgical disease treatment (radical prostatectomy) Surgical candidate (for radical prostatectomy) ≤cT3a on MRI No seminal vesicle, lymph node, or metastatic disease on PSMA PET No prior prostate cancer treatment (including androgen deprivation therapy, radiation therapy, focal therapy, cryo therapy)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single injection of ethanol for periprostatic neurolysis

Groupe II

Expérimental
Two temporally separated periprostatic ethanol injections

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude