GATE-251Étude de pharmacocinétique du GATE-251 dans des conditions à jeun et alimentées chez des adultes en bonne santé

Cette étude se concentre sur un médicament appelé Zelquistinel, plus particulièrement sous sa forme de comprimé, GATE-251. L'objectif principal est de comprendre comment ce médicament se comporte dans l'organisme lorsqu'il est pris avec ou sans nourriture. Cet aspect est important car la nourriture peut affecter la façon dont un médicament est absorbé et agit dans l'organisme. L'étude implique des adultes en bonne santé, avec environ 32 participants, qui seront répartis en deux groupes. Chaque groupe recevra une dose différente de Zelquistinel, soit 3 mg soit 10 mg, afin d'évaluer sa sécurité et son efficacité à ces niveaux. Pendant l'étude, les participants recevront du Zelquistinel à la fois à jeun et après un repas. Pour la condition à jeun, le médicament sera pris après un jeûne nocturne d'au moins 10 heures. Pour la condition après un repas, les participants mangeront un repas riche en graisses et en calories environ 30 minutes avant de prendre le médicament. Des échantillons de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés à différents moments pour analyse. Des évaluations de sécurité, y compris la surveillance de tout événement indésirable, seront effectuées tout au long de l'étude. L'étude durera environ 15 jours, avec une pause de 7 jours entre les doses. Les résultats aideront les chercheurs à comprendre comment la nourriture affecte la réponse de l'organisme au Zelquistinel.