Acupuncture et chimiothérapie pour la prévention de la récidive du cancer gastrique
Cette étude explore si l'acupuncture, associée à la chimiothérapie, peut aider à prévenir la récidive du cancer de l'estomac, et comment elle pourrait influencer votre survie sans maladie.
Acupuncture
+ Chemotherapy
+ Sham Acupuncture
Maladies du système digestif+9
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine l'efficacité de l'acupuncture combinée à une chimiothérapie supplémentaire pour les patients ayant subi une chirurgie pour un cancer de l'estomac. Elle se concentre sur la prévention de la récidive du cancer ou de sa propagation à d'autres parties du corps. La recherche cible les patients ayant déjà subi une chirurgie pour un cancer de l'estomac, visant à améliorer les soins post-chirurgicaux en explorant les thérapies complémentaires en plus des traitements standard contre le cancer. Cela est important car la découverte de méthodes plus efficaces pour prévenir la récidive et les métastases pourrait améliorer significativement les résultats de santé à long terme pour les patients atteints de cancer de l'estomac. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit des traitements d'acupuncture, tandis que l'autre groupe reçoit une version simulée de l'acupuncture, connue sous le nom d'acupuncture factice, pendant leurs séances de chimiothérapie. Cette approche aide à déterminer si les bienfaits sont dus à l'acupuncture elle-même ou à d'autres facteurs. L'étude surveille et compare soigneusement l'efficacité de chaque approche dans la prévention de la récidive et de la propagation du cancer. En évaluant les résultats, les chercheurs visent à déterminer si l'ajout de l'acupuncture peut améliorer l'efficacité de la chimiothérapie chez ces patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.346 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Patients with gastric cancer who have undergone R0 resection of the stomach/ distal stomach with D2 lymphadenectomy and are planned to receive postoperative adjuvant chemotherapy 2. Postoperative pathological diagnosis of gastric cancer, with pathological staging of pII/pIII (American Joint Committee on Cancer, AJCC) 3. No recurrence or metastasis confirmed by imaging examination 4. Performance Status (PS) score of 0-2 5. Age between 18 and 75 years 6. Normal bone marrow, liver, and kidney function: * Normal bone marrow function: Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, platelet count ≥100×10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L * Normal kidney function: Serum creatinine ≤1.5mg/dl (133μmol/L) and/or creatinine clearance ≥60ml/min * Normal liver function: Total serum bilirubin level ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN), serum aspartate aminotransferase (AST) \& alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 times ULN 7. Signed informed consent, and the patient voluntarily accepts treatment according to this protocol Exclusion Criteria: 1. Unable to complete baseline assessment 2. Individuals with a fear of acupuncture 3. Those planning to receive postoperative adjuvant radiotherapy 4. History of blood system diseases, organ transplant history, or those requiring long-term oral immunosuppressants 5. Individuals with implanted cardiac pacemakers 6. Those who have received acupuncture treatment within the past 6 weeks 7. Fever within 3 days prior to enrollment with a temperature above 38°C or clinically significant infections(Subject to enrollment once infection is managed) 8. Currently receiving or having used the investigational drug or device within 4 weeks prior to the first intervention of the study 9. Presence of other primary tumors 10. Pregnant or breastfeeding women, individuals with mental illness, intellectual or language disabilities, those lacking legal capacity, or those whose medical or ethical reasons affect the continuation of the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaOuvrir The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University dans Google MapsGuangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
Guangzhou, ChinaSixth Affiliated Hospital ,Sun Yat-sen University
Guangzhou, China