Thérapie VHB937 pour la maladie d'Alzheimer à un stade précoce
Cette étude de phase 2 vise à évaluer le traitement VHB937 pour la maladie d'Alzheimer précoce, en se concentrant sur les changements des capacités cognitives et fonctionnelles à l'aide de l'échelle Clinical Dementia Rating.
VHB937
+ Placebo
Maladie d'Alzheimer+6
+ Troubles Mentaux
+ Maladies du cerveau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement appelé VHB937 pour les personnes aux stades précoces de la maladie d'Alzheimer. L'objectif principal est de déterminer si le VHB937 est sûr et peut aider à améliorer la mémoire et les compétences de réflexion, faciliter les activités quotidiennes et influencer les changements dans le cerveau associés à la maladie d'Alzheimer. Comprendre les effets du VHB937 est important car il pourrait potentiellement offrir une nouvelle façon de gérer les symptômes et d'améliorer la qualité de vie de ceux qui sont touchés par cette condition. Les participants à l'étude recevront le VHB937, et les chercheurs surveilleront comment il affecte leur mémoire, leurs fonctions cognitives et leurs capacités de vie quotidienne. L'étude implique d'observer de près comment le corps traite le VHB937 et toute réponse qu'il déclenche. Les chercheurs recueilleront des données sur une période de 72 semaines pour évaluer à la fois les avantages et les risques possibles associés au traitement. Cette surveillance minutieuse aidera à déterminer la sécurité globale et l'efficacité du VHB937 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.407 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria * Male or female participants 50 to 85 years of age * Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI) due to AD or mild AD * Clinical Dementia Rating (CDR) Global score of 0.5 or 1.0 * Confirmation of AD based on cerebral spinal fluid (CSF) biomarkers or amyloid PET imaging * Reliable study partner who can accompany the participant at study visits * If on symptomatic AD treatment (AChEIs/memantine), on a stable dose prior to starting study treatment Key Exclusion Criteria * Dementia due to a condition other than AD, including but not limited to, frontal temporal dementia, Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, Huntington disease, vascular dementia. * History or current diagnosis of cardiac conditions or ECG abnormalities indicating significant risk of safety for participants in the study * Transient ischemic attacks (TIA) or stroke occurring within 12 months * Clinical evidence of liver or renal disease/injury * Current major depressive episode that is not adequately controlled, history of schizophrenia, other chronic psychosis * Significant neurological disease other than dementia (e.g. serious brain infection, traumatic brain injury, multiple concussions, epilepsy or recurrent seizures * Presence of suicidal ideation within 6 months or suicidal behavior within 2 years before Screening * Presence of cancer, HIV, Hep B, Hep C, uncontrolled thyroid disease, uncontrolled diabetes * Taking any prohibited medications Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Visionary Investigators Network
Aventura, United StatesK2 Medical Research LLC
Maitland, United StatesK2 Medical Research LLC
Maitland, United States