Recrutement imminent

Modèle ECHO pour améliorer les soins en cas d'insuffisance intestinale chronique : Le projet LIFT-ECHO du dernier kilomètre

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But de l'étude

Cette étude, ECHO Modèle pour l'Amélioration des Soins en cas d'Insuffisance Intestinale Chronique, vise à améliorer les services de santé pour les personnes sous nutrition parentérale à domicile. Elle mesurera la qualité de vie des patients à l'aide de l'outil HPN-PROQ, évaluant la santé physique, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social et la charge thérapeutique.

Ce qui est testé

Learn Intestinal Failure Tele-ECHO Program

+ Standard of Care

Comportemental
Qui peut participer

Insuffisance Intestinale+1

+ Maladies du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 5 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeMarjorie NisenholtzVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 2 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à évaluer une approche spécifique appelée le modèle LIFT-ECHO pour améliorer les soins aux patients atteints d'Insuffisance Intestinale Chronique (IIC). Cette condition affecte le système digestif, rendant difficile pour le corps d'absorber correctement les nutriments. La recherche implique des médecins provenant d'au moins 150 sites différents, chacun supervisant des patients atteints d'IIC. En comprenant comment le modèle LIFT-ECHO peut améliorer le traitement, l'étude cherche à offrir de meilleurs résultats de santé pour ces patients, potentiellement conduisant à une meilleure qualité de vie et à une gestion plus efficace de la condition. Dans cet essai, les médecins sont assignés aléatoirement soit à continuer leurs pratiques habituelles, soit à adopter le modèle LIFT-ECHO. Cette affectation est déterminée par un algorithme informatique. Une fois qu'un médecin commence à utiliser le modèle LIFT-ECHO, il continue avec celui-ci tout au long de l'étude. Initialement, il y a une période de 6 mois où les pratiques normales sont observées, suivie d'une introduction de 2 mois du modèle LIFT-ECHO. Après cela, les patients continuent à recevoir des traitements sous la nouvelle approche pendant un an. L'étude examine comment les soins aux patients s'améliorent au fil du temps, aidant à déterminer l'efficacité du modèle dans la gestion de l'IIC.

Titre officielImproving Outcomes in Chronic Intestinal Failure Using the ECHO Model: The LIFT-ECHO Last Mile Project 
NCT07094308
Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeMarjorie NisenholtzVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Insuffisance IntestinaleMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinales

Critères

Inclusion Criteria: * CIF patient participants must meet the following criteria in order to be considered eligible for participation: * Individuals of adult age (18 years or older), including pregnant women or Individuals of age \> 5 years with parental consent and patient assent. * Diagnosis of chronic intestinal failure (ie. on PN \>6 months with no malignancy, no HIV and a malabsorption or post-surgical diagnosis) * Currently receiving PN from a homecare infusion service company * Physician Inclusion Criteria: * Physician participants must meet the following criteria in order to be considered eligible for participation: * Individuals of adult age (18 years or older), including pregnant women * Hold an MD or DO degree * Be a licensed physician prescriber with a homecare infusion service company Exclusion Criteria: * Participants meeting one or more of the following criteria will be excluded from participation: * Adults unable to consent (individuals with impaired decision-making capacity) * Prisoners * Children \> 5 years who dissent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Dyads consisting of a prescribing physician and one or more of their patients receiving parenteral nutrition (PN). Physicians in this arm will be invited to participate but would not yet have received the Tele-Mentoring (LIFT-ECHO) focused on the management of chronic intestinal failure. Patients of these physicians will be followed for a baseline period of 6 months (Control period) to assess evolution in clinical outcomes and patient-reported quality of life.

Groupe II

Expérimental
Dyads consisting of a prescribing physician and one or more of their patients receiving parenteral nutrition (PN). Physicians in this arm will participate in the LIFT-ECHO program. After patients complete a baseline period of 6 months (Control period), their physician receives the intervention (LIFT-ECHO).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United StatesVoir le site
Suspendu

New York Academy of Medicine (NYAM)

New York, United States
Suspendu

Rhode Island Hospital

Providence, United States
Suspendu

University of Utah

Salt Lake City, United States
Recrutement imminent5 Centres d'Étude