Traitement par AMG 410 pour les tumeurs solides avancées à KRAS modifié
Cet essai clinique étudie l'utilisation du traitement AMG 410 pour les patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une modification génétique spécifique du KRAS, afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement.
AMG 410
+ Pembrolizumab
+ Panitumumab
Néoplasmes bronchiques+16
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau médicament appelé AMG 410, destiné aux adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant des modifications d'un gène connu sous le nom de KRAS. L'objectif principal est d'évaluer la sécurité et la tolérance d'AMG 410, ainsi que de comprendre comment le médicament se comporte dans le corps et son éventuelle efficacité contre ces tumeurs. Cette étude est importante car les altérations de KRAS sont courantes dans de nombreux types de cancer, et la découverte de traitements efficaces pourrait considérablement améliorer les résultats pour les personnes concernées. Les participants à cette étude prendront AMG 410 par voie orale, soit seul, soit en combinaison avec d'autres médicaments. L'étude commence par des doses progressivement croissantes pour déterminer la quantité la plus appropriée que les patients peuvent tolérer sans effets secondaires graves. Une fois la dose appropriée établie, plus de participants seront ajoutés pour explorer davantage la sécurité et l'efficacité du médicament dans des types de cancer spécifiques ou des profils génétiques. Le traitement continue jusqu'à ce que le cancer progresse, que les effets secondaires deviennent trop graves ou que les participants choisissent d'arrêter. La durée maximale pendant laquelle une personne peut recevoir AMG 410 dans le cadre de cette étude est de trois ans.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.434 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
The Queen Elizabeth Hospital
Woodville South, AustraliaPeter MacCallum Cancer Centre
Parkville, AustraliaUniversitair Ziekenhuis Gent
Ghent, Belgium