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Microfluidique vs. Centrifugation en Gradient de Densité pour la Préparation des Spermatozoïdes dans un Programme de DPI-A

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But de l'étude

Cette étude compare le temps nécessaire et les taux d'euploïdie des spermatozoïdes préparés à l'aide de la microfluidique et de la centrifugation en gradient de densité pour une utilisation dans les programmes de PGT-A.

Ce qui est testé

FERTILE Plus

Dispositif médical
Qui peut participer

+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalART Fertility Clinics LLC
Contacts de l'étudeJonalyn Edades, Research CoordinatorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode de préparation des spermatozoïdes dans le cadre des technologies de reproduction assistée (TRA), en particulier pour les couples subissant une procédure appelée injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). L'objectif est de déterminer si une technique utilisant des microfluides peut améliorer la sélection des spermatozoïdes par rapport à la méthode traditionnelle de centrifugation en gradient de densité. Les microfluides utilisent de petits canaux qui imitent l'environnement naturel du système reproducteur féminin, visant à sélectionner des spermatozoïdes avec un meilleur mouvement et moins de dommages. Cela pourrait conduire à des embryons de meilleure qualité et potentiellement à des taux de réussite de grossesse plus élevés, rendant le processus plus sûr et plus rapide. Les participants à l'étude verront leurs spermatozoïdes préparés à la fois par la méthode microfluidique et par la méthode conventionnelle. L'étude mesurera la qualité des embryons produits par chaque méthode pour déterminer laquelle est la plus efficace. Les chercheurs s'intéressent à savoir si la méthode microfluidique entraîne des taux d'euploïdie plus élevés, ce qui signifie avoir le bon nombre de chromosomes dans un embryon, ce qui est important pour des grossesses réussies. Les avantages potentiels de cette étude incluent l'amélioration des chances de grossesse pour les couples utilisant les TRA.

Titre officielEvaluating the Utility of Implementing Microfluids for Sperm Preparation Compared to Conventional Method of Density Gradient Centrifugation in a PGT-A Program: a Sibling Oocyte Study
NCT07093619
Sponsor principalART Fertility Clinics LLC
Contacts de l'étudeJonalyn Edades, Research CoordinatorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women with at least 8 MII per cycle after denudation (AFC≥8).

Women of all ages.

All embryo qualities ≥BL3CC at the time of biopsy on day 5, 6 and/or 7.

Fresh sperm used from ejaculate with a concentration ≥1 mill/ml and ≥10% motility (A+B).

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Frozen oocytes samples with severe oligospermia (≤1mill/ml).

PGT-M cases

Sperm with > 1M/ml of round cells

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Groupe II

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

ART Fertility Clinics LLC

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1 Centres d'Étude