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Étude sur le maintien de la perte de poids avec des médicaments GLP-1 et des thérapies alternatives

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la prise de metformine, de metformine + rapamycine ou de metformine + naltrexone à faible dose (NFD) peut aider à maintenir la perte de poids chez les adultes qui ont arrêté l'utilisation de médicaments à base de GLP-1 pour la perte de poids.

Ce qui est testé

Metformin

+ Naltrexone

+ Rapamycin

MédicamentComplément alimentaire
Qui peut participer

De 40 à 85 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAgelessRx
Contacts de l'étudeSajad Zalzala, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si certaines thérapies alternatives peuvent aider les personnes à maintenir leur perte de poids après l'arrêt des médicaments à base de GLP-1. Les thérapies testées sont la metformine seule ou combinée avec soit la rapamycine, soit la naltrexone à faible dose. Les personnes ayant utilisé des médicaments à base de GLP-1 pour la perte de poids sont au cœur de cette étude, en particulier lorsqu'elles commencent à arrêter ces médicaments. L'étude espère déterminer si ces alternatives peuvent prévenir la reprise de poids et améliorer la santé métabolique globale ainsi que la qualité de vie, répondant ainsi à un besoin significatif de solutions durables de gestion du poids. Les participants à l'étude seront divisés en quatre groupes pour recevoir différents traitements : aucun traitement (groupe témoin), metformine, metformine avec rapamycine ou metformine avec naltrexone à faible dose. Ils suivront un protocole spécifique pour prendre leur traitement assigné et subiront des évaluations de santé régulières. Cela inclut le remplissage de questionnaires sur leur santé et leur qualité de vie, la fourniture d'échantillons de sang tous les 16 semaines et le partage des données de leurs dispositifs de suivi de santé. Ces mesures aideront les chercheurs à comprendre l'efficacité de chaque traitement dans le maintien de la perte de poids et l'amélioration des marqueurs de santé tels que les niveaux de sucre et de cholestérol dans le sang.

Titre officielEffectiveness of Alternative Therapies in Maintaining Weight Loss Achieved by GLP-1 Medications Post-Cessation: A Randomized, Controlled Trial
Sponsor principalAgelessRx
Contacts de l'étudeSajad Zalzala, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Existing AgelessRx patient

Adults (40 - 85 years of age)

Any sex

Any ethnicity

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals who are denied a longevity product by the AgelessRx medical team will not be asked to participate in any product specific test(s) or questionnaire(s)

History of bariatric surgery

Use of weight-loss medications other than GLP-1s within the past 6 months

Age <40 years

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely

Groupe II

Expérimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk, add LDN 1.5mg b.i.d. Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk, increase LDN to 3mg b.i.d. Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk, increase LDN to 4.5mg b.i.d. Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely, continue LDN 4.5mg b.i.d.

Groupe III

Expérimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk, add 1mg/wk rapamycin Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk, increase rapamycin to 2mg/wk Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk, increase rapamycin to 4mg/wk Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely, increase rapamycin to 6mg/wk

Groupe IV

Placebo
Month 1: 250mg/d Vitamin C, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk Month 2: Increase Vitamin C to 500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk Month 3: Increase Vitamin C to 750mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk Months 4-12: increase Vitamin C to 1000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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AgelessRx

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