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Intervention de Réévaluation Cognitive pour la Réactivité aux Indices de Cocaïne

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But de l'étudeCette étude de base scientifique explore les effets d'une intervention de réévaluation cognitive sur la réactivité aux indices de cocaïne chez les adultes, mesurant les changements d'amplitude du Potentiel Tardif Positif avec l'EEG.
Ce qui est testé

Cognitive Reappraisal

+ Control cue-reactivity task
Comportemental
Qui peut participer

Cocaine Use Disorder

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2024

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Résumé

Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeMuhammad A Parvaz, PhD
Dernière mise à jour : 29 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 15 décembre 2024Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension et la réduction de la réponse aux déclencheurs liés à la cocaïne chez les personnes souffrant de trouble de l'usage de cocaïne (TUC) en utilisant une technique appelée réévaluation cognitive. Cette technique est une méthode d'auto-régulation qui aide les gens à modifier leur réponse émotionnelle à une situation. L'objectif est d'observer comment cette méthode affecte l'activité cérébrale et le comportement pendant les périodes d'abstinence de cocaïne. Les chercheurs espèrent que, en suivant ces changements, ils peuvent améliorer les résultats du traitement pour les personnes luttant contre le TUC, offrant potentiellement de nouvelles façons d'aider à maintenir l'abstinence et de réduire les taux de rechute. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes, un groupe pratiquant la réévaluation cognitive et l'autre effectuant une tâche de contrôle. Ils assisteront à cinq séances sur six mois, chaque séance impliquant des tâches et un suivi de l'activité cérébrale par des tests EEG. Ces séances sont programmées à des intervalles fixes après que les participants commencent à s'abstenir de cocaïne. L'étude mesurera les changements dans l'activité cérébrale et le comportement au fil du temps et évaluera si ces changements conduisent à de meilleurs résultats cliniques pour ceux en traitement pour le TUC. Cette approche pourrait fournir des informations précieuses sur des traitements plus efficaces contre l'addiction à la cocaïne.

Titre officielCognitive Reappraisal for Mitigating Incubation of Cocaine Cue-Reactivity 
Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeMuhammad A Parvaz, PhD
Dernière mise à jour : 29 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
252 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cocaine Use Disorder
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand and give informed consent
Age 18-65
DSM-5 Diagnosis of CUD (Cocaine Use Disorder)
Have appropriate abstinence duration (i.e., <2 months) at the first visit

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
DSM-5 diagnosis for other psychiatric illnesses (other than mood and anxiety disorders that are highly comorbid with substance use disorders)
Urine positive for any psychoactive drugs (e.g., cocaine, methamphetamine, cannabis, opiates, benzodiazepines, etc.) at baseline
Head trauma with loss of consciousness
History of neurological diseases, including seizures

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

50% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants in this arm will complete the Cognitive Reappraisal task repeatedly at 2 weeks, 1-2 months, 3 months, and 5 months after abstinence initiation.
Groupe II
Dispositif fictif
Participants in this arm will complete a control cue-reactivity task repeatedly at 2 weeks, 1-2 months, 3 months, and 5 months after abstinence initiation.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

EEG-derived Late Positive Potential (LPP) amplitude will be measured while participants view cocaine-related cues. Higher amplitudes indicate greater cue reactivity.
Objectifs secondaires

EEG-derived Late Positive Potential (LPP) amplitude changes during cocaine cue exposure while using cognitive reappraisal techniques.

Cocaine abstinence (measured in number of days) will be assessed via Timeline Followback Calendar, which tabulates the number of days cocaine was used in the past 90 days.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude