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Essai clinique du taux d'échec de liaison d'un nouvel adhésif orthodontique sans gravure

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But de l'étude

Cette étude examine le taux d'échec d'un nouvel adhésif orthodontique sans gravure, le comparant aux adhésifs traditionnels. En suivant le nombre de brackets qui se détachent sur une période d'un an, nous pouvons évaluer si le nouvel adhésif est aussi efficace pour maintenir les brackets en place.

Ce qui est testé

Etch-Free Adhesive

+ Conventional Etch-and-Bond Adhesive

Dispositif médical
Qui peut participer

De 14 à 35 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeFlavio Copello, DDS, MS, PhD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 5 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau type de colle orthodontique qui ne nécessite pas le processus traditionnel de gravure à l'acide. Habituellement, la gravure à l'acide est utilisée pour aider les colles à adhérer aux dents, mais elle peut endommager l'émail dentaire et rendre les dents plus sujettes au développement de taches blanches. La nouvelle colle vise à se lier directement à la surface de la dent sans cette étape, potentiellement préservant l'émail et rendant le processus d'application plus rapide et plus confortable pour les patients. L'étude implique 20 patients, âgés de 12 ans et plus, qui reçoivent un traitement orthodontique fixe, et elle cherche à déterminer si cette nouvelle méthode peut maintenir des liaisons dentaires solides sans les inconvénients des dommages à l'émail. Dans cette étude, chaque participant aura à la fois la colle traditionnelle et la nouvelle colle sans gravure appliquées sur différents côtés de leur bouche, permettant une comparaison directe dans les mêmes conditions buccales. Le processus de liaison implique l'application de la colle traditionnelle après gravure des dents avec de l'acide phosphorique d'un côté, tandis que la nouvelle colle est appliquée directement de l'autre côté. L'accent principal est mis sur le taux d'échec ou de chute des brackets, et cela sera vérifié mensuellement. D'autres aspects mesurés incluent le temps nécessaire pour lier chaque bracket, l'état de l'émail après le retrait des brackets et tout inconfort signalé par les patients. L'étude garantit la sécurité et la confidentialité des participants, l'essai étant examiné pour un risque minimal et permettant aux participants de se retirer à tout moment sans affecter leur traitement.

Titre officielA Split-Mouth Clinical Trial Evaluating the Bond Failure Rate of a New Etch-Free Orthodontic Adhesive 
NCT07091422
Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeFlavio Copello, DDS, MS, PhD
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Patients aged 14 to 35 years Requiring comprehensive fixed orthodontic treatment with brackets on both arches Good general health with no contraindications to orthodontic treatment Presence of at least 10 permanent teeth per arch suitable for bracket bonding Ability and willingness to comply with study visits and follow-up for at least 12 months Parent/guardian consent and child assent obtained as appropriate Exclusion Criteria: Presence of systemic diseases or conditions that affect oral health or healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunosuppression) Teeth with significant enamel defects, restorations, or caries in bonding areas Patients currently undergoing or who have undergone orthodontic treatment previously History of allergy or sensitivity to dental adhesives or related materials Patients with poor oral hygiene or active periodontal disease Use of medications known to affect tooth enamel or oral tissues (e.g., long-term corticosteroids) Inability to attend follow-up visits or anticipated lack of compliance Participation in another clinical trial that could interfere with study outcomes

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Teeth on one randomized side of the mouth will be bonded with a novel self-adhesive orthodontic material that does not require prior acid etching or primer application.

Groupe II

Expérimental
Teeth on the contralateral side of the mouth will be bonded using the standard orthodontic bonding protocol with 35-37% phosphoric acid etching, primer, and conventional resin adhesive.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Maryland Baltimore School of Dentistry

Baltimore, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude