Essai clinique du taux d'échec de liaison d'un nouvel adhésif orthodontique sans gravure
Cette étude examine le taux d'échec d'un nouvel adhésif orthodontique sans gravure, le comparant aux adhésifs traditionnels. En suivant le nombre de brackets qui se détachent sur une période d'un an, nous pouvons évaluer si le nouvel adhésif est aussi efficace pour maintenir les brackets en place.
Etch-Free Adhesive
+ Conventional Etch-and-Bond Adhesive
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un nouveau type de colle orthodontique qui ne nécessite pas le processus traditionnel de gravure à l'acide. Habituellement, la gravure à l'acide est utilisée pour aider les colles à adhérer aux dents, mais elle peut endommager l'émail dentaire et rendre les dents plus sujettes au développement de taches blanches. La nouvelle colle vise à se lier directement à la surface de la dent sans cette étape, potentiellement préservant l'émail et rendant le processus d'application plus rapide et plus confortable pour les patients. L'étude implique 20 patients, âgés de 12 ans et plus, qui reçoivent un traitement orthodontique fixe, et elle cherche à déterminer si cette nouvelle méthode peut maintenir des liaisons dentaires solides sans les inconvénients des dommages à l'émail. Dans cette étude, chaque participant aura à la fois la colle traditionnelle et la nouvelle colle sans gravure appliquées sur différents côtés de leur bouche, permettant une comparaison directe dans les mêmes conditions buccales. Le processus de liaison implique l'application de la colle traditionnelle après gravure des dents avec de l'acide phosphorique d'un côté, tandis que la nouvelle colle est appliquée directement de l'autre côté. L'accent principal est mis sur le taux d'échec ou de chute des brackets, et cela sera vérifié mensuellement. D'autres aspects mesurés incluent le temps nécessaire pour lier chaque bracket, l'état de l'émail après le retrait des brackets et tout inconfort signalé par les patients. L'étude garantit la sécurité et la confidentialité des participants, l'essai étant examiné pour un risque minimal et permettant aux participants de se retirer à tout moment sans affecter leur traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 14 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Patients aged 14 to 35 years Requiring comprehensive fixed orthodontic treatment with brackets on both arches Good general health with no contraindications to orthodontic treatment Presence of at least 10 permanent teeth per arch suitable for bracket bonding Ability and willingness to comply with study visits and follow-up for at least 12 months Parent/guardian consent and child assent obtained as appropriate Exclusion Criteria: Presence of systemic diseases or conditions that affect oral health or healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunosuppression) Teeth with significant enamel defects, restorations, or caries in bonding areas Patients currently undergoing or who have undergone orthodontic treatment previously History of allergy or sensitivity to dental adhesives or related materials Patients with poor oral hygiene or active periodontal disease Use of medications known to affect tooth enamel or oral tissues (e.g., long-term corticosteroids) Inability to attend follow-up visits or anticipated lack of compliance Participation in another clinical trial that could interfere with study outcomes
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site