CBTi pour l'insomnie dans le diabète de type 1
Cette étude en phase précoce évalue l'acceptation de la thérapie cognitivo-comportementale de l'insomnie (TCCi) chez les patients atteints de diabète de type 1, mesurée par l'outil d'évaluation de l'acceptabilité de l'intervention (AIM).
Sleep quality improvement therapy
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les personnes atteintes de diabète de type 1 qui ont également des difficultés à dormir, connues sous le nom d'insomnie. L'objectif principal est de déterminer si une thérapie spécifique pour l'insomnie peut aider à améliorer le sommeil, contrôler les niveaux de sucre dans le sang et améliorer la qualité de vie globale, y compris l'humeur et les niveaux d'énergie. Comprendre cela pourrait conduire à une meilleure gestion du diabète en abordant les problèmes de sommeil, ce qui pourrait potentiellement améliorer la santé et la vie quotidienne des personnes concernées. Les participants à l'étude recevront différents types de soutien. Certains auront des séances virtuelles avec un thérapeute pour travailler sur leurs problèmes de sommeil, tandis que d'autres recevront des conseils de santé et des orientations par e-mails et appels téléphoniques. Tous les participants porteront une montre spéciale pour suivre leur sommeil, partager leurs données de glycémie, répondre à des enquêtes et participer à des visites en cabinet tout au long de l'étude de 12 semaines. Cette approche structurée aide les chercheurs à déterminer l'efficacité de la thérapie contre l'insomnie en la comparant à des conseils de santé généraux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Between 18 to 65 years old * Have been diagnosed with Type 1 Diabetes for at least a year * Use a continuous glucose monitor * Have poor sleep quality * Able to attend 3 office visits Exclusion Criteria: * Currently or planning pregnancy or breast feeding * Employed with a rotating or night shift * Are at a high risk for obstructive sleep apnea * Non-English speaking (unable to participate in therapy or questionnaire). * Take medications for sleep * moderately severe to severe depression * Have a significant medical history that includes conditions like heart failure, cirrhosis, COPD, diseases requiring oxygen, active treatment for cancer or psychiatric problems, history of stroke with neurological deficits, cognitive impairment, kidney failure that requires dialysis, illicit drug use, use of ADHD stimulant medications.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site