Recrutement imminent

Comparaison des prothèses dentaires fixes supportées par implants fabriquées par addition et par soustraction

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But de l'étude

Cette étude compare le succès clinique des prothèses dentaires fixes supportées par implants fabriquées par ajout et par soustraction, en se concentrant sur l'absence de complications sur la période d'observation.

Ce qui est testé

AM manufacturing method

+ SM manufacturing method

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 20 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHarvard Medical School (HMS and HSDM)
Contacts de l'étudeKevser Pala, Dr.med.dent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comparer deux méthodes différentes de fabrication de couronnes dentaires pour les patients nécessitant une couronne solide et permanente sur les dents postérieures. L'étude implique des patients qui recevront des couronnes supportées par des implants fabriquées soit par ajout de matériaux couche par couche (fabrication additive) soit par usinage à partir d'un bloc solide (fabrication soustractive). L'essai se déroule à la Harvard School of Dental Medicine et au Center of Dental Medicine de l'Université de Zurich. Comprendre quelle méthode donne de meilleures couronnes pourrait améliorer les traitements dentaires et les résultats pour les patients nécessitant de telles implants dentaires. Les participants à l'étude reçoivent une seule couronne supportée par un implant créée par l'une des deux méthodes, selon leur groupe d'affectation. Après avoir reçu leurs couronnes, les participants sont suivis pendant trois ans pour évaluer la performance des couronnes. L'étude évalue la performance clinique des couronnes, y compris leurs aspects techniques, biologiques et esthétiques. Les techniciens dentaires et les patients rapporteront leurs résultats, assurant une évaluation complète de l'efficacité et de la satisfaction des couronnes. Cette recherche pourrait mettre en évidence des différences significatives en termes de durabilité et de satisfaction des patients entre les deux méthodes de fabrication.

Titre officielAdditively (AM) Versus Subtractively (SM) Manufactured Implant Supported Fixed Dental Prostheses (iFDPs)
NCT07090863
Sponsor principalHarvard Medical School (HMS and HSDM)
Contacts de l'étudeKevser Pala, Dr.med.dent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed Informed Consent Form in English language

≥ 20 years of age

In need of at least one definitive screw retained premolar or molar iFDP on an existing dental implant (Straumann AG)

Presence of at least one adjacent tooth at the implant site

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating women

Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse

Severe periodontal and peri-implant disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
additively manufactured implant-supported prostheses

Groupe II

Comparateur actif
subtractively manufactured implant-supported prostheses

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Harvard School of Dental Medicine

Boston, United StatesOuvrir Harvard School of Dental Medicine dans Google Maps
Suspendu

Center of Dental Medicine, University of Zurich

Zurich, Switzerland
Recrutement imminent2 Centres d'Étude