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Plantaris Sx

Cibler l'unité musculaire-tendineuse du plantaire dans la correction chirurgicale de l'équinisme de la cheville chez l'enfant

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But de l'étudeCette étude examine l'impact de la cible de l'unité muscle-tendineuse du muscle plantaire dans la correction chirurgicale de l'équin du pied chez les enfants, mesurant la dorsiflexion de la cheville pendant la chirurgie.
Ce qui est testé

Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession, then Plantaris tenotomy

+ Plantaris tenotomy, then Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession
Procédure
Qui peut participer

Idiopathic Toe Walking
+5

+ Cerebral Palsy
+ Hereditary Spastic Paraparesis
De 4 à 17 ans
+12 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2023

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alberta
Contacts de l'étudeAilar Ramadi, PhD
Dernière mise à jour : 29 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 13 mars 2023Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les enfants atteints d'une condition de marche connue sous le nom de marche en équin, où la capacité à fléchir la cheville vers le haut est réduite, ce qui conduit souvent à marcher sur la pointe des pieds. Cette condition peut être liée à diverses causes telles que la paralysie cérébrale ou la marche sur la pointe des pieds idiopathique. L'étude vise à explorer comment le muscle plantaire pourrait contribuer à ce problème. En comprenant cela, l'étude espère améliorer les méthodes chirurgicales utilisées pour corriger l'équin de la cheville, permettant potentiellement des chirurgies moins invasives et des temps de récupération plus rapides pour les enfants atteints de cette condition. Dans le cadre de l'étude, les enfants subissant une chirurgie pour contracture en équin à l'hôpital pour enfants Stollery seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe verra le tendon du muscle plantaire traité avant les autres procédures d'allongement musculaire, tandis que le second groupe le verra traité après. Les chirurgiens mesureront l'amplitude de mouvement de la cheville à différentes étapes pendant la chirurgie pour évaluer l'impact du tendon du muscle plantaire sur le mouvement de la cheville. Cette mesure minutieuse vise à déterminer si le traitement du muscle plantaire en premier peut améliorer les résultats chirurgicaux et réduire le besoin de procédures plus étendues, facilitant ainsi la récupération des jeunes patients.

Titre officielThe Effect of Targeting the Plantaris Muscle-tendon Unit in Surgical Correction of Ankle Equinus in Children 
Sponsor principalUniversity of Alberta
Contacts de l'étudeAilar Ramadi, PhD
Dernière mise à jour : 29 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
42 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 4 à 17 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Idiopathic Toe Walking
Cerebral Palsy
Hereditary Spastic Paraparesis
Traumatic Brain Injury
Spinal Cord Injury
Spinal Cord Tethering
Stroke
Hereditary Sensory-motor Neuropathy
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité de maintenir le pied postérieur et le médio-pied neutre lors de l'évaluation
Diagnostic sous-jacent connu de l'un des éléments suivants : marche sur la pointe des pieds idiopathique, paralysie cérébrale, paraparésie spastique héréditaire, lésion cérébrale traumatique, lésion/tension de la moelle épinière, neuropathie sensitive-motrice héréditaire, accident vasculaire cérébral
Flexion plantaire passive du côté affecté supérieure à 20° et supérieure au degré de contracture en équin. * Remarque : peut être isolé ou en conjonction avec d'autres procédures orthopédiques ; dans les procédures bilatérales d'équin de la cheville, les données seront collectées bilatéralement, mais incluses comme un seul participant (c'est-à-dire, une seule randomisation).
Capacité de donner un consentement éclairé/assentiment en anglais.

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Intervention chirurgicale des membres inférieurs en dessous du genou atteint au cours des douze derniers mois
Chirurgie antérieure pour équin
Contrature en flexion du genou supérieure à 5°
Injections de BoNTA sous le genou atteint au cours des six derniers mois

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants undergo Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession surgery before Plantaris tenotomy.
Groupe II
Expérimental
Participants undergo Plantaris tenotomy surgery before Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Ankle dorsiflexion (unit: degree) will be measured by the surgeon with a sterile goniometer during the surgery.

Ankle dorsiflexion (unit: degree) will be measured by the surgeon with a sterile goniometer during the surgery.

Ankle dorsiflexion (unit: degree) will be measured by the surgeon with a sterile goniometer during the surgery.

Ankle dorsiflexion (unit: degree) will be measured by the surgeon with a sterile goniometer during the surgery.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Stollery Children's HospitalEdmonton, CanadaVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude