CLEARÉtude de prévention de la colonisation par Pseudomonas aeruginosa et de la bronchiectasie pour l'AZD0292 chez les participants âgés de 12 ans et plus
Cette étude vise à prévenir la bronchiectasie et la colonisation par Pseudomonas aeruginosa chez les personnes âgées de 12 ans et plus en utilisant l'AZD0292. Elle évaluera le nombre d'exacerbations pulmonaires modérées à sévères survenant avec l'AZD0292 par rapport à un placebo.
AZD0292
+ Placebo
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 6 novembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau traitement, AZD0292, destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus souffrant d'une affection pulmonaire appelée bronchiectasie et affectées chroniquement par une bactérie connue sous le nom de Pseudomonas aeruginosa. Cette bactérie peut provoquer une aggravation fréquente des symptômes pulmonaires, ce qui peut entraîner une détérioration de la santé pulmonaire, affecter la vie quotidienne et augmenter le risque de problèmes de santé graves. L'étude est importante car elle cherche à trouver un moyen efficace de prévenir ces épisodes d'aggravation, ce qui pourrait considérablement améliorer la vie des personnes vivant avec cette affection. De plus, le traitement est également exploré chez les patients atteints de mucoviscidose qui présentent une colonisation bactérienne similaire. Dans le cadre de l'étude, les participants recevront AZD0292 par perfusion intraveineuse (IV), ce qui signifie que le médicament est administré directement dans le sang. L'étude comparera les effets de AZD0292 administré à deux doses différentes à un placebo, qui est une substance sans médicament actif. Les chercheurs examineront l'efficacité du traitement, sa sécurité et la manière dont le corps métabolise le médicament. Bien que l'étude se concentrera principalement sur les patients atteints de bronchiectasie non liée à la mucoviscidose, elle inclura également des patients atteints de mucoviscidose comme groupe exploratoire pour comprendre l'application potentielle plus large du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.435 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 161 sites
Research Site
Plantation, United StatesResearch Site
Rincon, United StatesResearch Site
Rock Hill, United States