Terminé

DUP-SURPASSEssai clinique SURPASS-CVOT sur les résultats cardiovasculaires : prédiction dans les données de réclamations de soins de santé

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But de l'étude

Cette étude observe comment le tirzépatide et le dulaglutide influencent la première survenue d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2 et une maladie cardiovasculaire établie ou un risque cardiovasculaire élevé.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+4

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

À partir de 40 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension des effets de deux médicaments, le tirzépatide et le dulaglutide, sur les événements liés au cœur chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladies cardiaques existantes. Ces événements liés au cœur incluent les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou la mort due à des causes cardiaques. L'étude utilise les données des réclamations d'assurance maladie pour imiter un essai plus large appelé SURPASS-CVOT. Bien qu'elle ne puisse pas reproduire tous les aspects de l'essai original, elle vise à donner un aperçu de l'impact potentiel de ces médicaments sur les patients dans des contextes réels. Cette recherche est cruciale car elle pourrait aider à améliorer les stratégies de traitement pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui souffrent déjà de problèmes cardiaques. Les participants à l'étude sont des personnes âgées de 40 ans ou plus, atteintes de diabète de type 2 et ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. L'étude compare les effets des deux médicaments en analysant les données des réclamations d'assurance pour déterminer lequel prévient mieux les événements cardiaques majeurs. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, elle n'implique pas d'intervention directe comme l'administration de médicaments aux participants. Au lieu de cela, elle utilise des méthodes statistiques pour équilibrer différents facteurs au sein du groupe d'étude, visant à prédire les résultats potentiels de l'essai SURPASS-CVOT avant la publication officielle de ses résultats. Cette approche offre un moyen précieux d'évaluer l'efficacité de ces traitements en utilisant les données existantes.

Titre officielPrediction of the SURPASS-CVOT Cardiovascular Outcome Trial in Healthcare Claims Data
NCT07088718
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44671 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Medullary thyroid carcinoma, MEN syndrome type 2, malignancy

Treatment for diabetic retinopathy//macular edema, pancreatitis, gastric emptying abnormality/bariatric surgery, liver disease, end-stage renal disease or dialysis, pregnancy

Prior use of pramlintide or any GLP-1-RA except tirzepatide or dulaglutide

Cardiovascular event, hospitalization for heart failure

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude