DUP-SURPASSEssai clinique SURPASS-CVOT sur les résultats cardiovasculaires : prédiction dans les données de réclamations de soins de santé
Cette étude observe comment le tirzépatide et le dulaglutide influencent la première survenue d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2 et une maladie cardiovasculaire établie ou un risque cardiovasculaire élevé.
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies Cardiovasculaires+4
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension des effets de deux médicaments, le tirzépatide et le dulaglutide, sur les événements liés au cœur chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladies cardiaques existantes. Ces événements liés au cœur incluent les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou la mort due à des causes cardiaques. L'étude utilise les données des réclamations d'assurance maladie pour imiter un essai plus large appelé SURPASS-CVOT. Bien qu'elle ne puisse pas reproduire tous les aspects de l'essai original, elle vise à donner un aperçu de l'impact potentiel de ces médicaments sur les patients dans des contextes réels. Cette recherche est cruciale car elle pourrait aider à améliorer les stratégies de traitement pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui souffrent déjà de problèmes cardiaques. Les participants à l'étude sont des personnes âgées de 40 ans ou plus, atteintes de diabète de type 2 et ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. L'étude compare les effets des deux médicaments en analysant les données des réclamations d'assurance pour déterminer lequel prévient mieux les événements cardiaques majeurs. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, elle n'implique pas d'intervention directe comme l'administration de médicaments aux participants. Au lieu de cela, elle utilise des méthodes statistiques pour équilibrer différents facteurs au sein du groupe d'étude, visant à prédire les résultats potentiels de l'essai SURPASS-CVOT avant la publication officielle de ses résultats. Cette approche offre un moyen précieux d'évaluer l'efficacité de ces traitements en utilisant les données existantes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.44671 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brigham and Women's Hospital
Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps