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DWN-FITInfirmière du bien-être numérique : Intervention familiale virtuelle pour le traitement de l'obésité adolescente

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But de l'étude

Cette étude est une intervention familiale virtuelle pour traiter l'obésité adolescente, ciblant l'engagement grâce à l'enquête de 9 items sur l'engagement des patients et l'évaluant via l'échelle d'évaluation de l'ergonomie du système.

Ce qui est testé

Digital Wellness Nurse - FIT Families

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+3

+ Obésité

+ Troubles de la Nutrition

De 12 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMachine and Human Interaction
Contacts de l'étudeJennifer Smith Powell, BA
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 20 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une méthode numérique pour aider les adolescents afro-américains âgés de 12 à 17 ans qui souffrent d'obésité. Elle utilise un programme appelé FIT Families, qui est un plan spécialement conçu pour soutenir ces adolescents et leurs familles en modifiant les comportements qui contribuent à l'obésité. L'étude est importante car elle utilise la technologie pour rendre le programme plus accessible, aidant ainsi les familles à mieux s'y engager. L'objectif est de déterminer si l'utilisation d'un outil numérique peut efficacement soutenir les changements de mode de vie sains et encourager la participation à des activités comme l'exercice et l'auto-surveillance, ce qui pourrait améliorer le bien-être de ces adolescents. Les participants à l'étude utiliseront une application mobile qui les guidera à travers le programme FIT Families. Cette application fournit du contenu éducatif, suit les progrès et collecte des données provenant de dispositifs comme les trackers de fitness. L'étude met également en relation les familles avec des travailleurs de la santé communautaire qui offrent un soutien par le biais de réunions vidéo hebdomadaires. Les membres de la famille et les amis peuvent également envoyer des messages d'encouragement aux participants via la plateforme. En surveillant l'efficacité de l'outil numérique, l'étude espère recueillir des preuves pour soutenir le développement de programmes plus larges qui pourraient aider encore plus de familles à gérer efficacement l'obésité chez les adolescents.

Titre officielDigital Wellness Nurse - FIT Families: Virtual Family Intervention for Adolescent Obesity 
NCT07087808
Sponsor principalMachine and Human Interaction
Contacts de l'étudeJennifer Smith Powell, BA
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelObésitéTroubles de la NutritionSuralimentationSurpoidsObésité pédiatrique

Critères

Inclusion Criteria: 1. Adolescents (ages 12-17) 2. Adolescent BMI ≥ 90th percentile for age and gender 3. Primary caregiver either overweight (BMI 25.0 to 29.9) or obese (BMI ≥ 30) and willing to participate in treatment 4. Adolescent residing primarily with the primary caregiver in a rural community (RUCA Codes 4-10) 5. Both caregiver and adolescent must have (separate) Android or Apple (iOS) smartphone with mobile internet connection 6. Adolescent and caregiver are English proficient 7. Supporters must be 18 years of age or older Exclusion Criteria: * Exclusion criteria for youth only: 1. Obesity secondary to medication use for another medical condition (e.g., steroids, antipsychotics) 2. Obesity secondary to a chronic condition (e.g., Down syndrome, Prader-Willi syndrome, Cushing's syndrome) Exclusion criteria that apply to both adolescents and caregivers: 1. Pregnancy (e.g., caregivers and youth will be asked each week if they expect if they are pregnant) 2. Mental/emotional disorder (e.g., schizophrenia or other psychosis), suicidal, or homicidal 3. Serious cognitive impairment (e.g., inability to complete questionnaires) 4. Medical condition where weight loss is contraindicated 5. Receiving or planned to receive other obesity treatments (e.g., pharmacologic treatment, bariatric surgery) within the next 6 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The Control arm features the standard digital FIT Families treatment, including video chat with health coach, physical activity, nutrition monitoring, and compensation through contigency management.

Groupe II

Expérimental
Participants in the social support arm will receive the same treatment as the control group, including video chatting with health coach, physical activity monitoring, and compensation via contingency management. In addition to these elements, these participants will also assign a social support person to provide them encouragement and accountability.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

MUSC - Division of Global and Community Health

Charleston, United StatesVoir le site
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1 Centres d'Étude