Terminé

Impact de la rugosité de surface de l'implant sur la stabilité osseuse péri-implantaire pour prothèse mandibulaire

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But de l'étude

Cette étude examine comment différentes rugosités de surface des implants affectent la stabilité à long terme de l'os autour des prothèses implanto-portées mandibulaires.

Ce qui est testé

Split-Mouth Placement of an implant with a moderately rough surface (DCC).

+ Split-Mouth Placement of an implant with a hybrid surface (MSC).

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 21 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Ghent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 janvier 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à explorer comment la texture des implants dentaires affecte la stabilité de l'os de la mâchoire au fil du temps. Elle compare spécifiquement deux types d'implants, l'un avec une surface hybride et l'autre avec une surface modérément rugueuse, pour déterminer lequel supporte mieux un dispositif dentaire appelé prothèse amovible mandibulaire. L'étude se concentre sur les patients ayant besoin de ces implants et cherchant à améliorer leur santé dentaire et leur confort. Comprendre l'impact de la texture de surface des implants est important car cela pourrait conduire à de meilleurs résultats à long terme pour ceux qui ont besoin de prothèses dentaires, améliorant potentiellement leur qualité de vie globale en matière de santé bucco-dentaire. Les participants à l'étude recevront les deux types d'implants, un type étant placé d'un côté de la bouche et l'autre type de l'autre côté. Cette approche permet aux chercheurs de comparer directement les deux surfaces chez le même individu. Au cours d'une période allant jusqu'à huit ans, les chercheurs surveilleront les changements dans l'os autour des implants et évalueront la qualité de vie bucco-dentaire des participants. Cela implique des contrôles de routine pour évaluer la stabilité de l'os et la santé des tissus environnants, assurant une compréhension complète de l'effet de la surface de l'implant sur la santé dentaire à long terme.

Titre officielA Prospective Randomized Clinical Split-mouth Study on the Influence of Implant Surface Roughness on Peri-implant Bone Stability of Implants Supporting a Mandibular Overdenture.
NCT07087717
Sponsor principalUniversity Ghent
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Totally edentulous for at least four months

Sufficient residual bone volume to place two implants of 4 mm in diameter and 9-11 mm in length

3 critères d'exclusion empêchent la participation
21 years old

Smoking

General contra-indications for oral surgery, e.g., full-dose head and neck radiation, intravenously administrated bisphosphonates and current chemotherapy.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Implant with a moderatley rough surface (DCC) was placed in one part of the mandible.

Groupe II

Expérimental
Implant with a a hybrid surface (MSC) was placed in a second part of the mandible.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Oral Health Sciences - Department of Periodontology and Oral Implantology - P8

Ghent, BelgiumOuvrir Oral Health Sciences - Department of Periodontology and Oral Implantology - P8 dans Google Maps
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