Recrutement imminent

Pentoxifylline pour le trouble lié à l'usage de cocaïne

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Ce qui est testé

Placebo

+ Cocaine (IV)
+ Pentoxifylline
Médicament
Qui peut participer

Methamphetamine Use Disorder

De 18 à 55 ans
+16 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : novembre 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWilliam Stoops
Contacts de l'étudeWilliam W Stoops, PhD
Dernière mise à jour : 19 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 novembre 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment un médicament appelé pentoxifylline pourrait affecter les personnes qui consomment de la cocaïne. Le trouble lié à l'usage de cocaïne est une condition dans laquelle les individus ont du mal à contrôler leur consommation de cocaïne, ce qui entraîne divers problèmes de santé et sociaux. Les chercheurs s'intéressent à savoir si la pentoxifylline, connue pour cibler l'inflammation dans le corps, peut modifier les effets de la cocaïne. Cela pourrait potentiellement conduire à de nouvelles façons d'aider les personnes souffrant de trouble lié à l'usage de cocaïne en réduisant les effets nocifs ou les envies associées à la consommation de cocaïne. Les participants à cette étude recevront de la pentoxifylline, puis seront observés dans un environnement contrôlé pour voir comment cela influence leur réponse à la cocaïne. Cela implique de surveiller divers aspects, tels que la réaction du corps et tout changement de comportement ou d'envies. En examinant ces réponses, les chercheurs espèrent recueillir des données précieuses sur l'interaction entre la pentoxifylline et la cocaïne, ouvrant la voie à de futurs traitements. L'étude est menée avec soin pour assurer la sécurité des participants tout en collectant des informations essentielles.

Titre officielTargeting Immune Inflammation in Cocaine Use Disorder: A Human Laboratory Study With Pentoxifylline 
Sponsor principalWilliam Stoops
Contacts de l'étudeWilliam W Stoops, PhD
Dernière mise à jour : 19 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
30 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différents traitements successivement, en changeant au cours de l'étude. Cela permet d'observer comment chaque participant réagit à plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs et les personnes chargées de l'évaluation des résultats ne savent pas quel traitement est administré. Cela permet de limiter les biais non seulement pendant l'étude, mais aussi au moment de l'analyse des résultats.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 55 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Methamphetamine Use Disorder
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
capable de parler/lire l'anglais
jugé médicalement et psychiatriquement sain par les médecins de l'étude, à l'exception du diagnostic de TUA au moment du dépistage
utilisation récente de cocaïne fumée ou injectée, confirmée par un test urinaire positif à la benzoylecgonine, ainsi que le respect des critères diagnostiques du DSM-5 pour un TUC,
ne pas chercher de traitement pour la consommation de drogues au moment de l'étude,

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents auto-déclarés de traumatisme crânien, de crises, de tumeurs du système nerveux central, ou d'utilisation de médicaments concomitants qui abaissent le seuil des crises, ou antécédents familiaux de premier degré de crises.
jugé médicalement ou psychiatriquement inapte par les médecins de l'étude au moment du dépistage
Aucune utilisation récente de cocaïne fumée ou intraveineuse, comme l'indique un test urinaire négatif à la benzoylecgonine et aucune diagnostic de TUC selon le DSM-5.
femmes ne recourant pas à une méthode contraceptive efficace, enceintes ou allaitantes

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

33,333% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Placebo
Subjects will be treated daily with an oral placebo.
Groupe II
Expérimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1200 mg).
Groupe III
Expérimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1600 mg).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Number of Times Subjects Choose Methamphetamine (Maximum of 5 Choices) Over Money

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Psychopharmacology of Addiction LaboratoryLexington, United StatesVoir le site
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