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Surufatinib et Tislelizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé

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Ce qui est testé

Surufatinib

+ Tislelizumab

+ Concurrent Chemotherapy

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

De 18 à 75 ans
+28 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeBo QiuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité de la combinaison de deux médicaments, le surufatinib et le tislelizumab, avec la chimioradiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules localement avancé. Ce type de cancer est difficile à traiter et de nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer les résultats pour les patients. En combinant ces traitements, les chercheurs espèrent améliorer l'efficacité de la chimioradiothérapie traditionnelle et offrir de meilleures options pour les patients atteints de cette condition. Les participants à l'étude commenceront par recevoir une chimioradiothérapie en combinaison avec le surufatinib et le tislelizumab. Le surufatinib est pris par voie orale quotidiennement pendant deux semaines, suivi d'une semaine de pause, tandis que le tislelizumab est administré par perfusion toutes les trois semaines. Si les participants montrent des réponses positives à ce traitement initial, ils continueront avec les mêmes médicaments comme traitement de suivi. L'étude surveillera comment bien le cancer répond à cette combinaison de traitements, dans le but de prolonger la durée pendant laquelle les patients restent en rémission. Cette étude évaluera également la sécurité et tout effet secondaire associé au traitement.

Titre officielEvaluating the Combination of Concurrent Chemoradiotherapy With Surufatinib and Tislelizumab in Patients With Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single-Arm Phase II Clinical Trial
NCT07086456
Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeBo QiuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A written and dated informed consent form must be obtained prior to the initiation of any study-specific procedures.

Male or female patients aged 18 to 75 years.

Histologically or cytologically confirmed locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) (Stage IIIA-IIIC).

Tumor sample requirement: Adequate archival, unstained tumor tissue samples must be provided for analysis.

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
History of autoimmune disease or active autoimmune disease within the past 2 years.

Participation in another clinical study, unless it is an observational (non-interventional) study.

Histological diagnosis of combined small cell and non-small cell lung cancer.

Presence of EGFR or ALK driver gene mutations.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In this study, all enrolled patients will initially receive definitive concurrent chemoradiotherapy combined with surufatinib and tislelizumab. Patients who achieve complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) following the aforementioned treatment will proceed to receive consolidation therapy with surufatinib and tislelizumab. Surufatinib will be administered orally at a dose of 200 mg once daily (QD) for 2 consecutive weeks followed by a 1-week break, with each cycle lasting 3 weeks (21 days). Concurrently, tislelizumab will be administered intravenously at 200 mg every 3 weeks (Q3W), for up to a maximum duration of 12 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Sun yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Sun yat-sen University Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude