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DICE

Éducation culinaire pour les jeunes à risque atteints de diabète de type 1

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Ce qui est testé

Diabetes Inspired Culinary Education (DICE) - Phase 1

+ Diabetes Inspired Culinary Education (DICE) - Phase 2
Comportemental
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes
+5

+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
De 8 à 14 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCase Western Reserve University
Dernière mise à jour : 23 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 2023Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration de la gestion du diabète de type 1 chez les jeunes à risque en utilisant un programme appelé Diabetes Inspired Culinary Education (DICE). Ce programme est spécialement conçu pour aider les jeunes et leurs familles à apprendre les habitudes de cuisine et d'alimentation saines. Il vise à aborder et à réduire les différences dans les soins du diabète et les résultats de santé qui peuvent être observés parmi différents groupes raciaux, ethniques et socio-économiques. En enseignant les compétences culinaires, le programme espère fournir à ces jeunes de meilleurs outils et connaissances pour gérer leur condition de manière efficace. Les participants à cette étude s'engageront dans des sessions d'éducation culinaire basées sur la famille et la communauté. Au cours de ces sessions, ils apprendront à préparer des repas qui soutiennent leur gestion du diabète. L'étude mesurera dans quelle mesure ce programme aide à améliorer la capacité des participants à gérer leur diabète, bien que les résultats spécifiques mesurés ne soient pas détaillés. L'objectif est de voir si cette approche peut conduire à de meilleurs résultats de santé pour ces jeunes en les dotant de compétences et de connaissances pratiques.

Titre officielDiabetes Inspired Culinary Education (DICE): An Innovative Approach to Type 1 Diabetes Management for At-Risk Youth With Type 1 Diabetes 
NCT07084805
Sponsor principalCase Western Reserve University
Dernière mise à jour : 23 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
32 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 8 à 14 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunes
Diabète Mellitus
Diabète sucré, Type 1
Maladies du système endocrinien
Maladies du Système Immunitaire
Maladies métaboliques
Maladies nutritionnelles et métaboliques
Troubles du métabolisme du glucose
Critères

Child Inclusion Criteria: * Type 1 diabetes diagnosis for at least 12 months by study completion * Poor glycemic control (1 HbA1c test results ≥ 7.0 % over the past 12 months or blood sugar levels \> 155 mg/dL 3 or more times a week * 8-14 years old * English speaking Caregiver Inclusion Criteria: * Must be the primary caregiver of the participating child, (i.e., the individual who takes the lead role in helping the child manage their type 1 diabetes (e.g., monitoring blood sugars, planning meals/snacks, carbohydrate counting, etc.) * 18 years of age or older * English speaking Child Exclusion Criteria: * Not aged 8-14 * No demonstration of poor glycemic control * Diagnosis of type 1 diabetes for less than 1 year by program completion * Not English speaking Caregiver Exclusion Criteria: * Not the child's primary caregiver, (i.e., the individual who takes the lead role in helping the child manage their type 1 diabetes) * Less than 18 years of age * Not English speaking

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Receive DICE intervention during phase 1 while waitlist control arm receives usual clinical care.

The DICE intervention is a 10-lesson family-and community-based culinary nutrition and diabetes education program. Intervention Mapping, a protocol for developing theory- and evidence-based health promotion programs, was utilized to develop the DICE intervention. Rooted in the Social Cognitive Theory, the DICE intervention targets key personal, behavioral, and environmental constructs as mechanistic pathways for eliciting change in the consequential health outcomes of poor glycemic control in children and adolescents with type 1 diabetes.
Groupe II
Comparateur actif
Receive DICE intervention during phase 2 while intervention arm receives usual clinical care.

The DICE intervention is a 10-lesson family-and community-based culinary nutrition and diabetes education program. Intervention Mapping, a protocol for developing theory- and evidence-based health promotion programs, was utilized to develop the DICE intervention. Rooted in the Social Cognitive Theory, the DICE intervention targets key personal, behavioral, and environmental constructs as mechanistic pathways for eliciting change in the consequential health outcomes of poor glycemic control in children and adolescents with type 1 diabetes.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Blood glucose management

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Case Western Reserve UniversityCleveland, United StatesVoir le site
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