FERTILOBSSupplément de fertilité Ovosicare® chez les femmes âgées de 32 à 38 ans
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 13 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre comment un complément de fertilité appelé Ovosicare® affecte les femmes âgées de 32 à 38 ans qui tentent de devenir enceintes. Ovosicare® contient un mélange d'ingrédients, y compris du MYO/DCI dans un rapport spécifique, ainsi que des antioxydants, des vitamines et des minéraux. La recherche se concentre sur la possibilité que la prise de ce complément puisse augmenter les chances de tomber enceinte naturellement en six mois. Cela est important car cela pourrait offrir une option non invasive aux femmes de cette tranche d'âge qui cherchent à améliorer leur fertilité et à augmenter leurs chances de conception. Les participantes à l'étude prendront Ovosicare® pendant jusqu'à 18 mois, mais cette période pourrait être plus courte si elles tombent enceintes. Au cours de l'étude, elles auront trois visites, mais celles-ci n'exigeront pas de tests supplémentaires au-delà de la pratique clinique standard. Pour vérifier l'efficacité du complément, les femmes suspectées d'être enceintes subiront un test sanguin pour mesurer l'hormone bêta-hCG et une échographie pour confirmer la grossesse. Ce processus vise à garantir que toutes les grossesses survenant soient documentées et analysées afin d'évaluer les éventuels bienfaits du complément.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 32 à 38 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. \- Women who agree to participate in the study by signing the informed consent. 2. \- Between 32 and 38 years old. 3. \- Who come to doctor´s office stating that they have been trying to get pregnant for at least 6 months. Exclusion Criteria: 1. \- BMI \> 30 kg/m2. 2. \- Existence of severe male factor subfertility according to the criteria of the World Health Organization (WHO), with at least one analysis obtained in the last 6 months with one or more variables with values of: * Azoospermia * Progressive motility \<25% * Normal morphology ≤2% 3. \- Pregnant or breastfeeding women. 4. \- Patients with type 1 diabetes or thyroid disease. 5. \- Patients with any assisted reproduction technique scheduled during the duration of the study. 6. \- Patients who have used or taken systemic steroids, anticonvulsants, antiretroviral treatment for HIV or hepatitis B in the last month. 7. \- Patients with a known allergy to any of the components of Ovosicare® Fertility. 8. \- Any other situation that, in the medical opinion, advises against treatment with Ovosicare® Fertility or that may make patient follow-up difficult. 9. \- Patients with suspected endometriosis. 10. \- Existence of fibroids affecting the endometrial cavity. 11. \- Patients with 2 or more previous abortions. 12. \- Patients with a current diagnosis of a high-risk human papillomavirus (HPV) cervical lesion.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 27 sites
CP Dra. Skouri-Bnihech Tioua
Granada, SpainCHU Insular - H Materno-Infantil
Las Palmas, SpainClínica Palacios
Madrid, Spain