Recrutement imminent

SCORESanté du sommeil multidimensionnelle pour la récupération des commotions cérébrales chez les adolescents

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Ce qui est testé

Sleep Intervention

Comportemental
Qui peut participer

Blessures Cérébrales Traumatiques+8

+ Commotion cérébrale

+ Maladies du cerveau

De 10 à 19 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeDavid R Howell, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la récupération après une commotion cérébrale chez les adolescents en abordant les problèmes liés au sommeil. Une commotion cérébrale est un type de blessure cérébrale légère qui affecte la fonction neurologique, et la récupération peut être compliquée par des problèmes de sommeil. Les adolescents, qu'ils aient une commotion cérébrale ou non, éprouvent souvent un manque de sommeil, rendant ceux qui ont une commotion cérébrale particulièrement vulnérables. L'étude vise à tester une nouvelle intervention pour la santé du sommeil qui est plus détaillée et spécifique que les recommandations générales actuelles. En améliorant les habitudes et la qualité du sommeil au cours du premier mois suivant une commotion cérébrale, cette intervention pourrait améliorer la récupération, la santé mentale et la performance académique. Les participants à l'étude sont des adolescents ayant subi une commotion cérébrale récente. Ils seront assignés aléatoirement à soit la nouvelle intervention pour la santé du sommeil, soit les soins standards. L'intervention comprend des recommandations spécifiques pour améliorer le sommeil, telles que la réduction du temps d'écran avant le coucher et l'établissement d'horaires de sommeil cohérents. Les participants porteront un dispositif appelé actigraphe pour surveiller leur sommeil et rempliront des enquêtes quotidiennes. L'étude évaluera leurs progrès à deux semaines et à nouveau à huit semaines après le début de l'intervention. L'objectif est de voir si l'intervention améliore la qualité du sommeil et la vitesse de récupération, ainsi que les habitudes de sommeil à long terme et le bien-être général.

Titre officielMultidimensional Sleep Health Intervention to Optimize Concussion Recovery: A Randomized Clinical Trial 
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeDavid R Howell, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures Cérébrales TraumatiquesCommotion cérébraleMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveux

Critères

Inclusion Criteria: * Participants will be symptomatic at the time of enrollment (Post-Concussion Symptom Inventory \[PCSI\] score ≥9) * Diagnosed with a concussion by a healthcare provider using the American Congress of Rehabilitation Medicine diagnostic criteria * 10-19 years of age (aligned with World Health Organization definition of 'adolescent') Exclusion Criteria: * History of treatment for pre-concussion sleep-related disorders

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention involves a structured intervention education session soon after enrollment, where participants receive tailored and personalized instructions for sleep health and quality, then complete daily adherence surveys, and receive follow-up support to address any barriers. The approach builds on prior work to address cognitive and emotional challenges commonly experienced by adolescents with concussion.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Colorado Denver

Aurora, United StatesVoir le site
Recrutement imminent1 Centres d'Étude