Sécurité et dosimétrie de Radiocaine chez des volontaires sains
Intravenous Radiocaine
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique porte sur le Radiocaine™, un nouveau radiotraceur PET expérimental qui cible les canaux sodiques dans les nerfs périphériques. L'étude vise à déterminer la sécurité de ce radiotraceur lorsqu'il est administré à des adultes en bonne santé, ainsi que sa distribution et son comportement dans l'organisme. Les résultats aideront à développer le Radiocaine™ comme un outil potentiel pour l'imagerie de la douleur chez les personnes souffrant de douleurs chroniques ou neuropathiques. Cette recherche en phase précoce est cruciale pour poser les bases des futures études impliquant des patients et pourrait conduire à une meilleure compréhension et gestion de la douleur. Dans le cadre de l'étude, six volontaires adultes en bonne santé recevront une seule dose de Radiocaine™ par injection intraveineuse. Après l'injection, les participants subiront une imagerie par PET/IRM sur plusieurs heures pour suivre la distribution du radiotraceur dans leur corps. Des échantillons de sang et d'urine seront également prélevés à des moments spécifiques pour comprendre comment le Radiocaine™ est traité par l'organisme. Tout au long de l'étude, des contrôles de sécurité réguliers, y compris des signes vitaux et des tests de laboratoire, seront effectués pour surveiller tout effet secondaire ou réaction indésirable. Les résultats fourniront des informations précieuses sur le dosage et le moment appropriés pour les applications cliniques futures.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.6 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site