Recrutement imminent

Résultats du dispositif de resurfaçage Polymotion JointMedica pour les patients atteints de la hanche

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Healthy
+1

+ Real World Data
+ Safety and Effectiveness
À partir de 21 ans
+4 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJointMedica Inc.
Contacts de l'étudeSteve Meakins
Dernière mise à jour : 23 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 25 juillet 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer les performances et la sécurité d'un dispositif d'implant de hanche connu sous le nom de dispositif de resurfaçage de hanche JointMedica Polymotion (PHR). Elle se concentre sur les personnes qui ont déjà reçu cet implant au Canada, en Nouvelle-Zélande et en Australie. Jusqu'à 70 patients participeront à cette recherche pour comprendre comment l'implant fonctionne au fil du temps. L'étude est importante car elle aide à déterminer la durabilité et l'efficacité de l'implant, garantissant qu'il répond aux besoins des patients qui s'en remettent pour une mobilité améliorée et une réduction de la douleur. Les participants seront invités à assister à une visite de suivi dans le cadre de leur routine de soins standard. Lors de ces visites, les médecins recueilleront des données cliniques en effectuant une radiographie de la hanche et en demandant aux patients de remplir deux questionnaires sur leur fonction de hanche et leurs résultats globaux. Les informations recueillies, y compris les images radiographiques, seront analysées pour voir comment l'implant résiste, en particulier la cupule acétabulaire, qui fait partie de l'articulation de la hanche. Les chercheurs rechercheront tout problème pouvant nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire et surveilleront tout effet secondaire grave lié à l'implant. Cela aide à garantir que le dispositif continue d'être une option de traitement sûre et efficace pour les patients.

Titre officielClinical and Radiographic Outcomes of the JointMedica Polymotion Resurfacing (PHR) Device 
Sponsor principalJointMedica Inc.
Contacts de l'étudeSteve Meakins
Dernière mise à jour : 23 juillet 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
105 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Certaines études utilisent des approches mixtes ou moins classiques, qui ne suivent pas exactement les modèles prospectif, rétrospectif ou croisé. Elles peuvent combiner plusieurs temporalités, s'appuyer sur des simulations ou adopter des méthodes d'observation plus souples.Autres méthodes
Prospective : Les données sont recueillies au fil du temps, à partir d'un point de départ défini, pour suivre l'évolution des participants.
Rétrospective : Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.
Croisée : Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 21 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Healthy
Real World Data
Safety and Effectiveness
Patient Reported Outcome (PRO)
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 21 or above at the time of the surgery
Have had the Polymotion Hip Resurfacing (PHR) (implanted between September 2020 to January 2025
Written informed consent given by subject
Un critère d'exclusion empêche la participation
There is no exclusion criteria for this study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
The patient group is the entire group of patients who have been implanted with the Polymotion Hip Resurfacing (PHR) system. This is the only group in the study, all patients will be assessed under the same criteria.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The number of acetabular cups which are functional and not requiring additional surgical intervention following the primary implantation

Quantitative motion assessment of the acetabular cup at implantation and follow-up visit

Occurrence and severity of adverse events including necessitation of secondary surgical intervention.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Mark RickmanAdelaide, AustraliaVoir le site
Suspendu
Gateway Surgery CentreCalgary, Canada
Suspendu
Orthopaedic Specialist CentreAuckland, New Zealand
Recrutement imminent3 Centres d'Étude