Résultats du dispositif de resurfaçage Polymotion JointMedica pour les patients atteints de la hanche
Collecte de données
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 25 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer les performances et la sécurité d'un dispositif d'implant de hanche connu sous le nom de dispositif de resurfaçage de hanche JointMedica Polymotion (PHR). Elle se concentre sur les personnes qui ont déjà reçu cet implant au Canada, en Nouvelle-Zélande et en Australie. Jusqu'à 70 patients participeront à cette recherche pour comprendre comment l'implant fonctionne au fil du temps. L'étude est importante car elle aide à déterminer la durabilité et l'efficacité de l'implant, garantissant qu'il répond aux besoins des patients qui s'en remettent pour une mobilité améliorée et une réduction de la douleur. Les participants seront invités à assister à une visite de suivi dans le cadre de leur routine de soins standard. Lors de ces visites, les médecins recueilleront des données cliniques en effectuant une radiographie de la hanche et en demandant aux patients de remplir deux questionnaires sur leur fonction de hanche et leurs résultats globaux. Les informations recueillies, y compris les images radiographiques, seront analysées pour voir comment l'implant résiste, en particulier la cupule acétabulaire, qui fait partie de l'articulation de la hanche. Les chercheurs rechercheront tout problème pouvant nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire et surveilleront tout effet secondaire grave lié à l'implant. Cela aide à garantir que le dispositif continue d'être une option de traitement sûre et efficace pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.105 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Age 21 or above at the time of the surgery. * Have had the Polymotion Hip Resurfacing (PHR) (implanted between September 2020 to January 2025 * Written informed consent given by subject Exclusion Criteria: * There is no exclusion criteria for this study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Gateway Surgery Centre
Calgary, CanadaOrthopaedic Specialist Centre
Auckland, New Zealand