Dispositif Sparrow Link pour le sevrage aux opioïdes chez les adultes hospitalisés atteints de TUSD
Sparrow Link (Active tAN)
+ Sparrow Link (Sham tAN)
Troubles liés aux narcotiques+3
+ Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude explore un nouveau dispositif appelé Sparrow Link pour aider à gérer les symptômes de sevrage aux opioïdes chez les adultes hospitalisés souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes. Le sevrage aux opioïdes peut rendre difficile pour les patients de commencer ou de poursuivre un traitement, les amenant parfois à quitter l'hôpital prématurément. Le dispositif Sparrow Link utilise une technique appelée neurostimulation auriculaire transcutanée (tAN) pour stimuler certains nerfs dans l'oreille, ce qui pourrait réduire les symptômes de sevrage lorsqu'elle est utilisée en complément du traitement standard. Cette recherche est importante car trouver des moyens efficaces de gérer le sevrage pourrait améliorer les résultats du traitement et rendre les séjours à l'hôpital plus supportables pour les patients. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe reçoit une stimulation nerveuse active à l'aide du dispositif Sparrow Link, tandis que l'autre groupe reçoit une version non active du traitement à des fins de comparaison, garantissant ainsi l'absence de biais dans les résultats. Tous les participants continuent de recevoir les soins habituels pour le sevrage aux opioïdes, y compris des médicaments comme la méthadone ou la buprénorphine. L'étude se concentre sur l'efficacité d'utilisation du dispositif et son impact sur les symptômes de sevrage, la douleur, l'anxiété et d'autres facteurs connexes. Les chercheurs recueillent également des informations sur la facilité d'utilisation du dispositif et son intégration potentielle dans les routines de soins hospitaliers. Le dispositif est appliqué pendant la journée et surveillé par du personnel formé, les résultats étant mesurés à l'aide d'échelles cliniques et de retours d'expérience des patients et des professionnels de santé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Eligible participants must meet at least ONE of the following criteria: 1. Are continuing to experience opioid withdrawal symptoms: 1. Despite Maximal medical therapy with methadone, buprenorphine, full agonist opioids, or non-opioid medications, or 2. During tapering or detox from full agonist opioids. OR 2. Have chosen to decline methadone or buprenorphine but still require support for withdrawal symptoms and/or pain management. Additionally, participants must: * Be 18 years old or older. * Have active history of opioid use disorder. * Have a COWS score between 5-24 (Mild-moderate opioid withdrawal), indicating residual withdrawal symptoms. * Be able to provide informed consent. Exclusion Criteria: * History of or active seizure disorder. * Presence of a cardiac device (e.g., pacemaker, defibrillator). * Presence of a neurostimulator (e.g., deep brain stimulator, spinal cord stimulator). * Pregnant or lactating individuals. * COWS score ≥ 25 (Severe Withdrawal), requiring medical stabilization. * Abnormal ear Anatomy, ear Infections, or skin Conditions at Electrode Sites, including congenital malformations, post-surgical changes, significant scarring, open wounds, or hypersensitivity. * Active neurological disorders, such as traumatic brain injury, stroke, multiple sclerosis, or other conditions that may interfere with neurostimulation effects or autonomic regulation as assessed at the investigator's discretion. * Severe alcohol or benzodiazepine withdrawal that is not adequately controlled with medication, per investigator discretion. * Known or documented allergy to hydrocolloid adhesives, as evidenced in the medical record. * Evidence of active psychosis, as documented in the medical record or reported by clinical staff. * Non-English speakers, whose limited English proficiency precludes informed consent or meaningful participation in study assessments validated only in English.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site