Supplément alimentaire pour le stress, l'anxiété, l'humeur et le sommeil chez les enfants
Placebo
+ Dietary Supplement with actives
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 15 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'exploration des effets d'un complément alimentaire sur le stress, l'anxiété, l'humeur et le sommeil chez les enfants. L'objectif est de déterminer si ce complément peut aider à améliorer ces aspects du bien-être mental et émotionnel, qui sont importants pour un développement sain et le fonctionnement quotidien. En abordant ces problèmes dans une population pédiatrique, l'étude cherche à trouver de nouvelles façons de soutenir les enfants qui pourraient avoir du mal avec le stress et les problèmes de sommeil, offrant potentiellement une alternative aux traitements plus conventionnels. Les participants à l'étude consommeront le complément alimentaire, et les chercheurs évalueront son impact en utilisant divers systèmes de notation. Ceux-ci incluent l'Échelle de Stress Perçu pour Enfants (PSS-C), qui mesure les niveaux de stress, l'Échelle d'Affect Positif et Négatif pour Enfants (PANAS-C) qui évalue l'humeur, et le Questionnaire sur les Habitudes de Sommeil des Enfants (CSHQ) pour évaluer les habitudes de sommeil. Chacun de ces outils aide à déterminer si le complément a un effet positif ou négatif en examinant les changements de scores, où des scores plus élevés indiquent généralement plus de stress, d'émotions négatives ou de sommeil perturbé. L'étude est conçue pour être interventionnelle, ce qui signifie qu'elle implique activement les participants à prendre le complément et à observer les changements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 5 à 14 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site