Recrutement imminent

Supplément alimentaire pour le stress, l'anxiété, l'humeur et le sommeil chez les enfants

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Ce qui est testé

Placebo

+ Dietary Supplement with actives

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 5 à 14 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOlly, PBC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'exploration des effets d'un complément alimentaire sur le stress, l'anxiété, l'humeur et le sommeil chez les enfants. L'objectif est de déterminer si ce complément peut aider à améliorer ces aspects du bien-être mental et émotionnel, qui sont importants pour un développement sain et le fonctionnement quotidien. En abordant ces problèmes dans une population pédiatrique, l'étude cherche à trouver de nouvelles façons de soutenir les enfants qui pourraient avoir du mal avec le stress et les problèmes de sommeil, offrant potentiellement une alternative aux traitements plus conventionnels. Les participants à l'étude consommeront le complément alimentaire, et les chercheurs évalueront son impact en utilisant divers systèmes de notation. Ceux-ci incluent l'Échelle de Stress Perçu pour Enfants (PSS-C), qui mesure les niveaux de stress, l'Échelle d'Affect Positif et Négatif pour Enfants (PANAS-C) qui évalue l'humeur, et le Questionnaire sur les Habitudes de Sommeil des Enfants (CSHQ) pour évaluer les habitudes de sommeil. Chacun de ces outils aide à déterminer si le complément a un effet positif ou négatif en examinant les changements de scores, où des scores plus élevés indiquent généralement plus de stress, d'émotions négatives ou de sommeil perturbé. L'étude est conçue pour être interventionnelle, ce qui signifie qu'elle implique activement les participants à prendre le complément et à observer les changements.

Titre officielA Randomized Placebo Controlled Clinical Study on the Effects of a Dietary Supplement on Stress, Anxiety, Mood and Sleep in a Pediatric Population
NCT07076537
Sponsor principalOlly, PBC
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Willingness to actively participate in the study and to come to the scheduled visits.

Healthy (Healthy as determined by medical history as assessed by Qualified Investigator ) female and male subjects in good health between 5 to 14 years old.

Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.

Agreement to adhere to the procedures and requirements of the study and to report to the institute on the day(s) and at the time(s) scheduled for the assessments.

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosed with any mental health condition including chronic stress, GAD, impaired cerebral function, mood disorders, ADHD or similar conditions

Currently taking any prescription medications or dietary supplements for sleep, anxiety, depression or ADHD

Liver dysfunction

Use of sleep aides including dietary supplements over the past 7 days

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Oral dietary supplement. Instructions: Take 2 gummies per day as needed. Chew thoroughly before swallowing. Ideally, take in the morning at the same time between 8:00 a.m. and 11:00 a.m.

Groupe II

Comparateur actif
Oral dietary supplement. Instructions: Take 2 gummies per day as needed. Chew thoroughly before swallowing. Ideally, take in the morning at the same time between 8:00 a.m. and 11:00 a.m.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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