Résultats visuels avec les lentilles PanOptix Pro et Clareon Vivity pour les cataractes liées à l'âge
Clareon PanOptix Pro and Clareon Vivity Intraocular Lens
+ Clareon PanOptix Pro Intraocular Lenses
Cataracte
+ Maladies oculaires
+ Maladies du Cristallin
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comparer les résultats visuels et la satisfaction des patients entre deux types différents d'implants de lentilles pour les personnes atteintes de cataractes liées à l'âge dans les deux yeux. Un groupe reçoit une lentille PanOptix Pro dans un œil et une lentille Clareon Vivity dans l'autre, tandis que le deuxième groupe reçoit des lentilles PanOptix Pro dans les deux yeux. L'objectif est de voir si l'utilisation de lentilles différentes dans chaque œil peut réduire les perturbations visuelles comme les halos et améliorer la satisfaction globale sans compromettre la qualité de la vision. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleurs résultats de la chirurgie de la cataracte pour les patients en trouvant la combinaison optimale de lentilles pour améliorer la vision. Les participants à cette étude subissent une chirurgie de la cataracte, qui consiste à retirer la lentille trouble de chaque œil et à la remplacer par une lentille artificielle claire. Les chirurgies sont effectuées quelques semaines à part, et la vision est testée à diverses distances avant et après la procédure. L'étude mesure des résultats tels que la vision de loin, la vision de près et la capacité des participants à voir dans des conditions de faible luminosité. L'étude recueille également des informations sur les perturbations visuelles et la satisfaction globale avec les implants. Les participants sont tenus dans l'ignorance des lentilles qu'ils reçoivent pour garantir des résultats non biaisés. Tous les effets indésirables potentiels sont surveillés de près pour assurer la sécurité des participants tout au long de l'essai.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.346 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Adult patients (≥18 years old) able and willing to provide informed consent. Bilateral diagnosis of age-related cataracts. Planned bilateral cataract removal by phacoemulsification with either: Contralateral implantation of Clareon PanOptix Pro/PanOptix Pro Toric in one eye and Clareon Vivity/Vivity Toric in the fellow eye, or Bilateral implantation of Clareon PanOptix Pro/PanOptix Pro Toric. Expected best monocular corrected distance visual acuity (BCDVA) of 0.1 logMAR (Snellen 20/25) or better in both eyes postoperatively, as determined by the surgeon. Residual astigmatism expected to be ≤0.50 diopters in both eyes postoperatively (using toric IOLs or arcuate incisions as needed). Normal ocular findings aside from cataracts. Exclusion Criteria Corneal pathology or irregular astigmatism. Preexisting macular disease or other retinal degenerative disease expected to cause vision loss. Glaucoma. Severe dry eye disease. Nystagmus or strabismus. Zonular laxity or dehiscence, pseudoexfoliation. Any condition (in the investigator's opinion) that may affect study endpoints. Previous history of any ocular surgery, including corneal refractive surgery. Subjects desiring monovision. History of amblyopia or monofixation syndrome with poor stereoscopic vision. Total corneal higher-order aberrations (HOA) greater than 0.6 microns. Any planned simultaneous or combined procedures at the time of cataract surgery (e.g., MIGS). Participation in another clinical study that could interfere with study results. Any active ocular infection or inflammation. Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study (as determined by verbal inquiry).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Vance Thompson Vision
Alexandria, United StatesVance Thompson Vision
Bozeman, United StatesMain Line Surgery Center
Bala-Cynwyd, United States