Trelagliptine et Sitagliptine pour le diabète de type 2
Trelagliptin 100 mg
+ Sitagliptin 100mg OD
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le diabète de type 2 est une affection de longue durée où le corps a du mal à maintenir les niveaux de sucre dans le sang sous contrôle, ce qui peut entraîner divers problèmes de santé s'il n'est pas bien pris en charge. De nombreuses personnes atteintes de cette affection prennent un médicament courant appelé metformine, mais celui-ci ne fonctionne pas toujours parfaitement seul. Cette étude explore si une approche différente utilisant deux médicaments, le Trelagliptin et le Sitagliptin, pourrait aider. Ces deux médicaments appartiennent à une classe de médicaments qui aident à contrôler la glycémie en agissant sur une hormone liée à l'insuline. Le Trelagliptin est pris une fois par semaine, tandis que le Sitagliptin est pris quotidiennement. L'étude se concentre sur les patients qui n'ont pas atteint leurs objectifs de glycémie avec seulement la metformine, visant à voir si la posologie moins fréquente du Trelagliptin pourrait être aussi efficace, voire meilleure, que le Sitagliptin, tout en étant plus pratique. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes : un groupe prend du Trelagliptin une fois par semaine, et l'autre prend du Sitagliptin tous les jours, les deux pendant trois mois, tout en continuant leur traitement à la metformine. Leurs niveaux de sucre dans le sang sont surveillés en vérifiant une mesure spécifique appelée HbA1c avant et après la période de traitement, ainsi qu'avec d'autres tests de sucre dans le sang chaque mois. Les participants tiennent un journal pour suivre leur utilisation des médicaments et partagent leurs expériences à travers des entretiens et un questionnaire de satisfaction. Cela aide les chercheurs à comprendre dans quelle mesure les patients adhèrent à leur traitement et à quel point ils sont satisfaits de leur thérapie. L'étude se déroule dans un hôpital au Pakistan et vise à fournir des informations qui pourraient améliorer les approches de traitement du diabète.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.126 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * • Type 2 Diabetic patients visiting Medical OPD * Patients already maintaining lifestyle modifications and on metformin monotherapy, but not achieving target HbA1c levels. * Patients who require treatment with a DPP-4 inhibitors * Patients with baseline HbA1c \> 6.5% and \< 10% * Patients willing to provide written informed consent prior to recruitment Exclusion Criteria: * • Type 1 Diabetic Patients * Patients already using Trelagliptin for type 2 diabetes * Patients with severe renal impairment (eGFR \< 30ml/min/1.73m2 or on dialysis) * Patients with Serious Heart disease or Cerebrovascular disease * Patients with Serious Pancreatic or blood disease * Patients with malignancy * Patients with history of hypersensitivity to DPP-4 inhibitors * Patients with history of gastrointestinal resection * Pregnant, Breast feeding or planning to be pregnant patients * Patients participating in other clinical studies * Patients assessed as ineligible by researchers due to any other reason
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College
Peshawar, PakistanOuvrir Khyber Teaching Hospital / Khyber Medical College dans Google Maps