Recrutement en cours

Thérapie cognitivo-comportementale et pleine conscience pour l'adaptation à la perte de vision

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Ce qui est testé

Integrated Cognitive Behavioral Therapy (CBT) & Mindfulness Group Intervention for Adjustment to Vision Loss

Comportemental
Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
+7

+ Troubles de l'adaptation
+ Troubles Mentaux
À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Chicago Lighthouse
Contacts de l'étudeSenior Research Associate
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 14 juillet 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à créer et tester un nouveau programme pour aider les personnes qui s'adaptent à la perte de leur vision. Le programme combine la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et des techniques de pleine conscience, spécialement conçues pour les personnes souffrant de perte de vision. C'est important car s'adapter à la perte de vision peut être difficile, et ce programme pourrait offrir de nouvelles façons d'aider les gens à mieux faire face. Initialement, le développement du programme implique de revoir les recherches existantes, de recueillir les avis des participants et de consulter des experts. L'objectif est de créer un curriculum pertinent et utile pour les personnes confrontées à une perte de vision. Dans cette étude, les participants participeront à des groupes de discussion pour donner leur avis sur le contenu du nouveau programme et s'il répond à leurs besoins. Plus tard, un groupe plus petit participera à un cours de 8 semaines utilisant ce programme, qui peut être suivi en personne ou en ligne. Pendant les séances, les participants seront invités à répondre à des questions sur leur vision et leurs expériences avant et après le programme pour mesurer son efficacité. Ces évaluations aideront à déterminer si le programme améliore leur capacité à gérer la perte de vision et à s'adapter aux changements dans leur vie.

Titre officielDeveloping Evidence-Based Cognitive Approaches to Improve Adjustment to Vision Loss 
NCT07073521
Sponsor principalThe Chicago Lighthouse
Contacts de l'étudeSenior Research Associate
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
45 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
Troubles de l'adaptation
Troubles Mentaux
Cécité
Maladies oculaires
Maladies du système nerveux
Manifestations Neurologiques
Troubles de la Sensation
Troubles de la vision
Vision basse
Critères

Inclusion Criteria: * Adults who are at least 18 years old * Experiencing varying degrees of vision loss (e.g. mild, moderate, severe) * Willingness to participate in the focus group or pilot testing and provide feedback Exclusion Criteria: * Individuals with severe cognitive impairment affecting participation * Congenital blindness * Recent or current participation in another clinical trial study or medical intervention that may interfere with study results * Documented or self-reported health condition that may interfere with the outcomes of this study. * Deemed unfit to participate in the study by the site investigator * Unwilling and/or unable to participate or provide consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants will be testing an 8-week therapeutic strategy combining cognitive behavioral therapy (CBT) with mindfulness practices tailored for people adjusting to vision loss in a group therapy setting and complete assessments before and after completing the program.

The intervention will be an 8-week integrated group therapy curriculum combining cognitive behavioral therapy (CBT) with mindfulness practices designed for individuals adjusting to vision loss.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The AVL is a 24-item self-report questionnaire rated on a 5-point Likert scale. Items assess emotional and psychosocial adjustment to vision loss. Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating better adaptation. Some items are reverse-scored.
Objectifs secondaires

The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) measures average changes in depressive symptoms among participants. PHQ-9 scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depression.

The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is used to assess the severity of anxiety symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety. Each item is scored on a 0-3 Likert scale.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
The Chicago LighthouseChicago, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude
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