Recrutement imminent

Billes d'antibiotiques pour l'ostéomyélite de l'extrémité inférieure

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Ce qui est testé

Antibiotic loaded calcium sulfate beads

+ Calcium sulfate beads (sham beads)

MédicamentDispositif médical
Qui peut participer

Maladies osseuses infectieuses+2

+ Maladies osseuses

+ Infections

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Arizona
Contacts de l'étudeTalha Riaz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement des infections de la partie inférieure de la jambe, une condition connue sous le nom d'ostéomyélite de l'extrémité inférieure. Elle vise à déterminer si l'utilisation de billes d'antibiotiques spéciales, qui peuvent se dissoudre dans le corps, est aussi efficace que les traitements standards actuels. L'accent est mis sur la comparaison de la fréquence des échecs de traitement lorsque les patients reçoivent ces billes d'antibiotiques en plus des antibiotiques traditionnels, par rapport à ceux qui reçoivent des soins standards sans les billes d'antibiotiques actives. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle méthode pourrait offrir un niveau de succès similaire dans le traitement des infections tout en offrant potentiellement une solution plus efficace ou plus pratique. Les participants à cette étude recevront soit les billes d'antibiotiques avec des antibiotiques oraux ou intraveineux, soit un traitement incluant des billes placebo sans antibiotiques. Les chercheurs suivront l'efficacité de chaque approche en se concentrant sur le taux d'échec des traitements, c'est-à-dire lorsque l'infection ne s'améliore pas ou réapparaît. En comparant ces résultats, l'étude vise à déterminer si l'utilisation de billes chargées d'antibiotiques pourrait être une alternative fiable aux options de traitement standard. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais l'objectif principal est de s'assurer que la nouvelle approche de traitement n'est pas moins efficace que les méthodes actuelles.

Titre officielUtility of Antibiotic Impregnated Beads in Lower Extremity Osteomyelitis
NCT07072923
Sponsor principalUniversity of Arizona
Contacts de l'étudeTalha Riaz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseuses infectieusesMaladies osseusesInfectionsMaladies musculo-squelettiquesOstéomyélite

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
patients with lower extremity osteoarticular infections with or without hardware

2 critères d'exclusion empêchent la participation
patients who are hemodynamically unstable or have altered mental status and cannot give consent

patient per investigators discretion are excluded

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
These patients will receive IV and/or oral antibiotics plus sham beads. They will receive antibiotics systemically.

Groupe II

Expérimental
These will be patient who will receive active systemic antibiotics plus calcium sulfate beads loaded with antibiotics

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude