Billes d'antibiotiques pour l'ostéomyélite de l'extrémité inférieure
Antibiotic loaded calcium sulfate beads
+ Calcium sulfate beads (sham beads)
Maladies osseuses infectieuses+2
+ Maladies osseuses
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement des infections de la partie inférieure de la jambe, une condition connue sous le nom d'ostéomyélite de l'extrémité inférieure. Elle vise à déterminer si l'utilisation de billes d'antibiotiques spéciales, qui peuvent se dissoudre dans le corps, est aussi efficace que les traitements standards actuels. L'accent est mis sur la comparaison de la fréquence des échecs de traitement lorsque les patients reçoivent ces billes d'antibiotiques en plus des antibiotiques traditionnels, par rapport à ceux qui reçoivent des soins standards sans les billes d'antibiotiques actives. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle méthode pourrait offrir un niveau de succès similaire dans le traitement des infections tout en offrant potentiellement une solution plus efficace ou plus pratique. Les participants à cette étude recevront soit les billes d'antibiotiques avec des antibiotiques oraux ou intraveineux, soit un traitement incluant des billes placebo sans antibiotiques. Les chercheurs suivront l'efficacité de chaque approche en se concentrant sur le taux d'échec des traitements, c'est-à-dire lorsque l'infection ne s'améliore pas ou réapparaît. En comparant ces résultats, l'étude vise à déterminer si l'utilisation de billes chargées d'antibiotiques pourrait être une alternative fiable aux options de traitement standard. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais l'objectif principal est de s'assurer que la nouvelle approche de traitement n'est pas moins efficace que les méthodes actuelles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux