Terminé

Supplémentation en vitamine C pour le lupus érythémateux disséminé

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Vitamin C

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+2

+ Maladies du tissu conjonctif

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversitas Sriwijaya
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à examiner si la prise de vitamine C peut aider à réduire l'inflammation et à améliorer les symptômes chez les personnes atteintes d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (LED), qui est une maladie auto-immune affectant plusieurs parties du corps. La recherche se concentre sur les patients présentant une activité lupique légère à modérée et cherche à comprendre si la vitamine C peut réduire les niveaux d'un marqueur spécifique de l'inflammation appelé IL-6 dans le sang et améliorer l'activité de la maladie. En explorant cela, l'étude espère trouver une option de traitement simple qui pourrait aider à gérer les symptômes du lupus et améliorer la qualité de vie des patients. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit des suppléments de vitamine C, tandis que l'autre groupe prend un placebo, qui est une pilule inoffensive qui n'a aucun effet. Les deux groupes prennent leurs pilules assignées deux fois par jour pendant huit semaines. Les chercheurs mesurent le niveau d'IL-6 dans le sang et évaluent l'activité de la maladie lupique à l'aide d'un score appelé MEX-SLEDAI avant et après le traitement. Cela aide à déterminer s'il y a un changement notable de l'inflammation et des symptômes de la maladie dû à la supplémentation en vitamine C. L'étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le vrai supplément ou le placebo pendant l'essai, garantissant des résultats non biaisés.

Titre officielThe Efficacy of Vitamin C Supplementation on Serum IL-6 Levels and Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus Patients
NCT07071220
Sponsor principalUniversitas Sriwijaya
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireLupus érythémateux systémiqueMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

Inclusion Criteria: 1. All patients diagnosed with systemic lupus erythematosus with mild-moderate disease activity who are treated at the Allergy-Immunology Department of RSMH. 2. Patients aged over 18 years. 3. Willing to participate in the study by signing an informed consent form. Exclusion Criteria 1. Patients with other immune disorders, both autoimmune and immunocompromised conditions such as human immunodeficiency virus (HIV) 2. Pregnant and breastfeeding patients. 3. Patients with malignancies. 4. Patients with chronic liver disorders. 5. Patients with infectious diseases. 6. Patients who consume supplements containing vitamin C. Drop-out Criteria 1. Patients who discontinue vitamin C for more than 3 weeks. 2. Death. 3. Development of serious drug side effects, requiring discontinuation of the medication. 4. Patients who are readmitted or experience symptom deterioration during the intervention period. 5. Loss to follow-up.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patients were given a tablet containing Vitamin C 500 mg twice a day

Groupe II

Placebo
The patients were given a placebo capsule with a similar color, shape, size and taste twice a day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mohammad Hoesin General Hospital

Palembang, IndonesiaOuvrir Mohammad Hoesin General Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude