Supplémentation en vitamine C pour le lupus érythémateux disséminé
Vitamin C
+ Placebo
Maladies Auto-immunes+2
+ Maladies du tissu conjonctif
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à examiner si la prise de vitamine C peut aider à réduire l'inflammation et à améliorer les symptômes chez les personnes atteintes d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (LED), qui est une maladie auto-immune affectant plusieurs parties du corps. La recherche se concentre sur les patients présentant une activité lupique légère à modérée et cherche à comprendre si la vitamine C peut réduire les niveaux d'un marqueur spécifique de l'inflammation appelé IL-6 dans le sang et améliorer l'activité de la maladie. En explorant cela, l'étude espère trouver une option de traitement simple qui pourrait aider à gérer les symptômes du lupus et améliorer la qualité de vie des patients. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit des suppléments de vitamine C, tandis que l'autre groupe prend un placebo, qui est une pilule inoffensive qui n'a aucun effet. Les deux groupes prennent leurs pilules assignées deux fois par jour pendant huit semaines. Les chercheurs mesurent le niveau d'IL-6 dans le sang et évaluent l'activité de la maladie lupique à l'aide d'un score appelé MEX-SLEDAI avant et après le traitement. Cela aide à déterminer s'il y a un changement notable de l'inflammation et des symptômes de la maladie dû à la supplémentation en vitamine C. L'étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le vrai supplément ou le placebo pendant l'essai, garantissant des résultats non biaisés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.38 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. All patients diagnosed with systemic lupus erythematosus with mild-moderate disease activity who are treated at the Allergy-Immunology Department of RSMH. 2. Patients aged over 18 years. 3. Willing to participate in the study by signing an informed consent form. Exclusion Criteria 1. Patients with other immune disorders, both autoimmune and immunocompromised conditions such as human immunodeficiency virus (HIV) 2. Pregnant and breastfeeding patients. 3. Patients with malignancies. 4. Patients with chronic liver disorders. 5. Patients with infectious diseases. 6. Patients who consume supplements containing vitamin C. Drop-out Criteria 1. Patients who discontinue vitamin C for more than 3 weeks. 2. Death. 3. Development of serious drug side effects, requiring discontinuation of the medication. 4. Patients who are readmitted or experience symptom deterioration during the intervention period. 5. Loss to follow-up.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Mohammad Hoesin General Hospital
Palembang, IndonesiaOuvrir Mohammad Hoesin General Hospital dans Google Maps