Thérapie par champs électromagnétiques et semelles orthopédiques sur mesure pour les ulcères du pied diabétique
Electromagnetic Field Therapy: • Frequency: 50 Hz • Intensity: 5-30 mT • Duration: 30 minutes/session • Frequency: 3 sessions/week for 8 weeks Customized Foot Insoles: • Individually tailored based on
Maladies Cardiovasculaires+13
+ Diabète Mellitus
+ Angiopathies diabétiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle approche de traitement pour les personnes atteintes d'ulcères du pied diabétique. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de la thérapie par EMF combinée à des semelles intérieures spécialement conçues peut aider à améliorer la circulation sanguine dans les jambes de ces patients. Les ulcères du pied diabétique sont un problème courant pour les personnes atteintes de diabète, entraînant souvent des complications si elles ne sont pas correctement prises en charge. En améliorant la circulation, cette étude vise à favoriser la cicatrisation et à réduire la douleur, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats pour les patients et potentiellement offrir une alternative aux méthodes de soins standard. Les participants à cette étude recevront une thérapie par EMF ainsi que des semelles intérieures personnalisées. L'étude mesurera si cette combinaison améliore la circulation sanguine dans leurs jambes, en utilisant un test appelé l'Indice de Pression Cheville-Bras (ABPI). Les chercheurs compareront les taux de cicatrisation des ulcères et le niveau de douleur ressenti par les participants utilisant ce nouveau traitement à ceux qui reçoivent des soins standard. Les résultats aideront à déterminer l'efficacité et les avantages potentiels de cette approche de traitement innovante pour les ulcères du pied diabétique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.79 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus. * Presence of unilateral or bilateral diabetic foot ulcer. * ABPI between 0.6 - 1.0 (mild to moderate arterial insufficiency). Exclusion Criteria: * • Severe peripheral arterial disease (ABPI \<0.5). * Active infection requiring hospitalization. * History of amputation. * Cardiac pacemaker or contraindication to EMF therapy.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires