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iCHOROSRésultats de Breztri/Trixeo dans la BPCO modérée à sévère

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies pulmonaires obstructives

+ Maladies pulmonaires

De 30 à 80 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) modérée à sévère qui sont traités avec un médicament appelé Breztri/Trixeo. La BPCO est une grave affection pulmonaire qui rend la respiration difficile et qui s'aggrave souvent avec le temps, entraînant des visites fréquentes à l'hôpital et un impact significatif sur la qualité de vie, en particulier dans les pays disposant de moins de ressources de santé. L'étude vise à recueillir des données du monde réel sur l'efficacité de Breztri/Trixeo en dehors des essais cliniques contrôlés. Cela impliquera de comprendre son efficacité, sa sécurité et l'expérience du patient, ce qui est crucial pour améliorer les stratégies de traitement et les résultats pour les personnes vivant avec la BPCO dans différentes parties du monde, y compris l'Amérique latine, l'Asie et le Moyen-Orient. Les participants à l'étude utiliseront Breztri/Trixeo, qui est un inhalateur délivrant trois médicaments pour aider à gérer les symptômes de la BPCO. L'étude suivra les changements dans la santé des participants en mesurant leurs scores au test d'évaluation de la BPCO (CAT) après 12 semaines de traitement, avec des contrôles supplémentaires à 26 et 52 semaines. D'autres mesures importantes incluront la fréquence des poussées de BPCO et la satisfaction des patients avec l'inhalateur. L'étude impliquera des visites de routine chez le médecin, où des informations telles que les antécédents médicaux et l'utilisation des médicaments seront recueillies. Les médecins décideront de tous les traitements, garantissant que l'étude reflète la pratique médicale typique du monde réel. L'étude durera jusqu'à 52 semaines pour chaque participant, fournissant des informations précieuses sur la performance de Breztri/Trixeo dans l'utilisation quotidienne.

Titre officielReal-world, International, Multicentre, Non-interventional, Prospective Cohort to Assess Clinical and Patient-reported Outcomes in Adults With Moderate to Severe COPD Treated With Breztri/Trixeo in Routine Care Settings
NCT07069829
Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit avant leur inclusion à l'étude. La prescription de BGF devrait être antérieure au consentement éclairé signé et la décision de prescrire cette thérapie est clairement séparée de la décision du médecin d'inclure le patient dans l'étude actuelle.

Les patients atteints de MPOC, diagnostiqués au moins 12 mois avant l'état initial, tel qu'évalué dans le cadre de la pratique routinière du médecin ou tel que documenté dans le dossier du patient.

Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de plus de 30 ans et de moins de 80 ans au moment de l'inscription.

Les patients capables et disposés à lire et à comprendre les instructions écrites, et à comprendre et remplir les questionnaires requis par le protocole.

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients atteints d'une infection des voies respiratoires (y compris l'infection COVID-19) qui n'a pas été résolue ≤30 jours avant l'initiation du BGF MDI, ainsi que ceux présentant des symptômes persistants de long-COVID, sont exclus de l'étude.

Les patients précédemment traités avec des thérapies à dose fixe triple combinée 12 mois avant la visite de dépistage ou traités avec une Thérapie Triple Inhalée Multiple (MITT) dans les 3 derniers mois avant la visite de dépistage.

Les patients hospitalisés en raison d'exacerbations de la MPOC au cours des 30 derniers jours avant l'inscription.

Les patients ayant subi récemment (≤3 mois) des événements cardiaques ou pulmonaires majeurs nécessitant une hospitalisation (par ex., infarctus du myocarde, embolie pulmonaire).

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

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Abhā, Saudi Arabia
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