iCHOROSRésultats de Breztri/Trixeo dans la BPCO modérée à sévère
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladie chronique+5
+ Maladies pulmonaires obstructives
+ Maladies pulmonaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 15 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) modérée à sévère qui sont traités avec un médicament appelé Breztri/Trixeo. La BPCO est une grave affection pulmonaire qui rend la respiration difficile et qui s'aggrave souvent avec le temps, entraînant des visites fréquentes à l'hôpital et un impact significatif sur la qualité de vie, en particulier dans les pays disposant de moins de ressources de santé. L'étude vise à recueillir des données du monde réel sur l'efficacité de Breztri/Trixeo en dehors des essais cliniques contrôlés. Cela impliquera de comprendre son efficacité, sa sécurité et l'expérience du patient, ce qui est crucial pour améliorer les stratégies de traitement et les résultats pour les personnes vivant avec la BPCO dans différentes parties du monde, y compris l'Amérique latine, l'Asie et le Moyen-Orient. Les participants à l'étude utiliseront Breztri/Trixeo, qui est un inhalateur délivrant trois médicaments pour aider à gérer les symptômes de la BPCO. L'étude suivra les changements dans la santé des participants en mesurant leurs scores au test d'évaluation de la BPCO (CAT) après 12 semaines de traitement, avec des contrôles supplémentaires à 26 et 52 semaines. D'autres mesures importantes incluront la fréquence des poussées de BPCO et la satisfaction des patients avec l'inhalateur. L'étude impliquera des visites de routine chez le médecin, où des informations telles que les antécédents médicaux et l'utilisation des médicaments seront recueillies. Les médecins décideront de tous les traitements, garantissant que l'étude reflète la pratique médicale typique du monde réel. L'étude durera jusqu'à 52 semaines pour chaque participant, fournissant des informations précieuses sur la performance de Breztri/Trixeo dans l'utilisation quotidienne.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 12 sites
Research Site
Cairo, EgyptResearch Site
Abhā, Saudi ArabiaResearch Site
Riyadh, Saudi Arabia