Terminé

CII-CPPInterventions intégratives pour la douleur pelvienne chronique

Ce qui est testé

My Pelvic Plan

+ Bend

Dispositif médicalComportemental

Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

De 18 à 55 ans

+10 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : août 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSara Till, MD, MPH

Dernière mise à jour : 30 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de différentes méthodes de traitement intégratif pour les personnes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Les douleurs pelviennes chroniques sont une condition qui affecte de nombreuses personnes, entraînant souvent un inconfort et impactant leur vie quotidienne. L'objectif est de trouver des moyens efficaces de soulager cette douleur en utilisant diverses approches. Cela est significatif car les traitements actuels peuvent ne pas convenir à tout le monde, et la découverte de nouvelles stratégies pourrait grandement améliorer la qualité de vie des personnes concernées. Les participants à cette étude subiront différentes méthodes de traitement pour déterminer laquelle offre le meilleur soulagement de la douleur pelvienne. L'étude utilisera "My Pelvic Plan", reconnu comme un dispositif médical sous la discrétion d'application de la FDA. Bien que les procédures et mesures spécifiques ne soient pas détaillées, l'étude évaluera probablement les changements dans les niveaux de douleur et le bien-être général. En comparant les résultats de ces interventions, les chercheurs espèrent identifier les options les plus efficaces pour la gestion des douleurs pelviennes chroniques.

Titre officielComparing Integrative Interventions for Chronic Pelvic Pain

NCT07066345

Sponsor principalSara Till, MD, MPH

Dernière mise à jour : 30 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

49 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur pelvienne

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Scheduled for a new patient visit with the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain.

Have chronic pelvic pain, defined as moderate to severe pelvic pain that is ≥ 4 on a 0-10 numeric rating scale (worst pain during the day) for ≥ 6-month duration, and is non-cyclic, occurring for at least 14 days of each month.

Report moderate to severe sexual dysfunction or sexual restriction on CPP clinic intake questionnaire. This will be defined as the patient indicating one of the following responses to a question that asks them to describe their experience relative to sexual activity: my sex life is nearly normal but is very painful, my sex life is severely restricted by pain, my sex life is nearly absent because of pain, pain prevents any self life at all.

Have access to internet via computer and must have a smartphone

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation

Pregnancy (at time of screening visit). Participants will be allowed to continue to study if they become pregnant during the study period.

Severe physical impairment precluding participating in internet-based program or remote application (for example, complete blindness or deafness)

Medical condition that precludes low-intensity, short-duration physical activity and gentle stretching, including cerebral palsy, severe hip or knee osteoarthritis, severe heart failure, severe Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oxygen use

Prior care within the Chronic Pelvic Pain and Endometriosis Referral Clinic within the Department of Obstetrics and Gynecology at the University of Michigan for treatment of chronic pelvic pain (seen previously but meets criteria for new patient visit because > 3 year interval since last clinic visit).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Patients will be randomized to receive one of two non-pharmacologic interventions. Group 1 will receive access to a novel web-based, cognitive behavioral program.

Groupe II

Comparateur actif

Patients will be randomized to receive one of two non-pharmacologic interventions. Group 2 will receive a subscription to a commercially available remote application.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan dans Google Maps

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