Impact du Baclofène sur la gestion des symptômes de la maladie de reflux gastro-œsophagien
Cette étude évalue l'efficacité du baclofène dans le traitement des symptômes de la maladie de reflux gastro-œsophagien (MRGE) chez l'adulte, essai de traitement de phase 2.
Baclofen 10mg
+ Placebo
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore comment l'ajout du médicament baclofène au traitement habituel pourrait aider les personnes souffrant de symptômes de la maladie de reflux gastro-œsophagien (MRGE). La MRGE est une affection dans laquelle l'acide gastrique remonte fréquemment dans le tube reliant la bouche et l'estomac, provoquant un inconfort et d'autres symptômes. L'étude est importante car elle vise à déterminer si le baclofène peut apporter un soulagement supplémentaire de ces symptômes et améliorer la qualité de vie des personnes concernées. Elle vise également à garantir que l'utilisation du baclofène est sûre en suivant tout effet secondaire ressenti par les participants. Les participants à l'étude recevront soit du baclofène, soit un placebo, en plus de leur traitement régulier, pendant une période de quatre semaines. Ils prendront 10 milligrammes de baclofène ou le placebo trois fois par jour. À la fin de la période d'étude, les participants se rendront à l'hôpital pour une évaluation. Leurs symptômes de MRGE seront évalués à l'aide d'un questionnaire spécifique à la fois au début et après quatre semaines pour voir s'il y a une amélioration. De plus, tout effet secondaire signalé par les participants sera enregistré pour évaluer la sécurité du baclofène.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site