Étude de l'impact de MK-8527 sur l'intervalle QTc chez des adultes en bonne santé
Cette étude vise à évaluer l'effet du médicament MK-8527 sur l'intervalle QTc chez des adultes en bonne santé, en fournissant des détails sur les éventuels changements par rapport à la valeur de base.
MK-8527
+ Moxifloxacin
+ Placebo
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 12 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Les chercheurs explorent de nouvelles méthodes pour prévenir le VIH-1, le type le plus courant de VIH, qui endommage le système immunitaire. Cette étude se concentre sur le MK-8527, un médicament potentiel pour la prévention du VIH. Contrairement aux méthodes existantes qui nécessitent des pilules quotidiennes ou des injections fréquentes, le MK-8527 est un comprimé pris une fois par mois, visant à faciliter l'adhésion des personnes à leur plan de prévention. L'étude est importante car elle pourrait offrir une option plus simple et plus pratique pour la prévention du VIH-1, potentiellement améliorant l'adhésion et réduisant les nouvelles infections. L'étude implique des participants adultes en bonne santé et vise à comprendre si une dose plus élevée de MK-8527 affecte le rythme cardiaque, mesuré par ce qu'on appelle l'intervalle QT. Les participants prendront le médicament par voie orale et leurs rythmes cardiaques seront étroitement surveillés pour détecter tout changement. Il s'agit d'un essai de phase 1, ce qui signifie qu'il s'agit d'une étape précoce de test pour garantir la sécurité et recueillir des informations sur la manière dont le médicament affecte le corps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.42 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site