Suspendu

Étude de l'impact de MK-8527 sur l'intervalle QTc chez des adultes en bonne santé

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'effet du médicament MK-8527 sur l'intervalle QTc chez des adultes en bonne santé, en fournissant des détails sur les éventuels changements par rapport à la valeur de base.

Ce qui est testé

MK-8527

+ Moxifloxacin

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 18 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 12 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Les chercheurs explorent de nouvelles méthodes pour prévenir le VIH-1, le type le plus courant de VIH, qui endommage le système immunitaire. Cette étude se concentre sur le MK-8527, un médicament potentiel pour la prévention du VIH. Contrairement aux méthodes existantes qui nécessitent des pilules quotidiennes ou des injections fréquentes, le MK-8527 est un comprimé pris une fois par mois, visant à faciliter l'adhésion des personnes à leur plan de prévention. L'étude est importante car elle pourrait offrir une option plus simple et plus pratique pour la prévention du VIH-1, potentiellement améliorant l'adhésion et réduisant les nouvelles infections. L'étude implique des participants adultes en bonne santé et vise à comprendre si une dose plus élevée de MK-8527 affecte le rythme cardiaque, mesuré par ce qu'on appelle l'intervalle QT. Les participants prendront le médicament par voie orale et leurs rythmes cardiaques seront étroitement surveillés pour détecter tout changement. Il s'agit d'un essai de phase 1, ce qui signifie qu'il s'agit d'une étape précoce de test pour garantir la sécurité et recueillir des informations sur la manière dont le médicament affecte le corps.

Titre officielA Double-Blind, Placebo-Controlled and Active-controlled Trial to Evaluate the Effect of a Supratherapeutic Dose of MK-8527 on the QTc Interval in Healthy Adult Participants 
NCT07063238
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 18 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
En bonne santé avant la randomisation

A un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 kg/m², inclus.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
A présenté un ou plusieurs tests positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), des anticorps de l'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

A des antécédents d'anomalies ou de maladies endocriniennes, gastro-intestinales (GI), cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires, génito-urinaires ou neurologiques majeures cliniquement significatives.

A des antécédents de cancer (malignité).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive a single dose of MK-8527 followed by a single dose of moxifloxacin and a single dose of placebo depending on randomization.

Groupe II

Expérimental
Participants receive a single dose of moxifloxacin followed by a single dose of MK-8527 and a single dose of placebo depending on randomization.

Groupe III

Expérimental
Participants receive a single dose of placebo followed by a single dose of MK-8527 and a single dose of moxifloxacin depending on randomization.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)

Marlton, United StatesVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude