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COGNISSupplémentation en activateurs métaboliques pour la maladie d'Alzheimer

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But de l'étude

Cet essai clinique de phase 3 étudie si un supplément d'activateur métabolique peut améliorer la fonction cognitive chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer. L'objectif principal est de déterminer s'il peut aider à ralentir la perte de mémoire et le déclin cognitif, tel que mesuré par le test de la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog).

Ce qui est testé

Combined metabolic activators

+ Collagen and maltodextrin

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 50 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalScandiBio Therapeutics AB
Contacts de l'étudeSevki SAHIN, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à étudier si un complément alimentaire appelé CMA2 peut aider à améliorer le métabolisme des personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer. La maladie d'Alzheimer affecte la mémoire et les fonctions cognitives, et cette étude cherche à voir si le CMA2, qui comprend des ingrédients tels que le NAC, la LCAT, le niacinamide et la L-sérine, peut avoir un impact positif sur ces domaines. Cette recherche est significative car elle pourrait offrir une nouvelle manière de soutenir les personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer, en améliorant potentiellement leur qualité de vie. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le complément CMA2, soit un placebo pendant 26 semaines, à prendre deux fois par jour par voie orale. Ils effectueront quatre visites cliniques au cours de cette période, avec des contrôles supplémentaires par téléphone. L'étude mesurera les effets du complément sur la fonction mentale et les activités de la vie quotidienne à l'aide de tests cognitifs spécifiques. Des échantillons de sang seront également prélevés pour analyser divers marqueurs biologiques. Des tests optionnels, tels que des prélèvements de salive et de selles, peuvent être effectués pour explorer les effets plus avant. Les participants seront étroitement surveillés pour toute réaction indésirable, surtout après la première dose, afin d'assurer la sécurité.

Titre officielA Phase 3, Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Tolerability, and Safety of Combined Metabolic Activator Supplementation in Subjects Diagnosed With Alzheimer's Disease
NCT07062198
Sponsor principalScandiBio Therapeutics AB
Contacts de l'étudeSevki SAHIN, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

845 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable de donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude par le patient et/ou les représentants légaux.
Diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer (MA) et obtenant aux visites de dépistage des scores ADAS-Cog ≥ 12 et GDS ≥ 4.
Les femmes en âge de procréer doivent avoir une ligature tubaire ou une hystérectomie documentée ; ou être ménopausées (définies comme 12 mois d'aménorrhée [dans les cas douteux, un échantillon de sang avec une hormone folliculo-stimulante (FSH) simultanée de 25-140 IE/L et un œstradiol <200 pmol/L est confirmatoire]).
Traitements stables de la DA et évolution clinique depuis au moins 1 mois.
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Abus de drogues et/ou d'alcool.
Utilisation d'agents anti-microbiens plus tard qu'une (1) semaine avant l'inclusion.
Dépression diagnostiquée non contrôlée.
Alimentation par sonde PEG.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Recrutement en cours

Department of Neurology and Neuroscience, Faculty of Medicine, Alaaddin Keykubat University

Alanya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Department of Neurology and Neuroscience, Faculty of Medicine, Alaaddin Keykubat University dans Google Maps
Recrutement en cours

Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Erzurum, Turkey; Movement Disorders and Neuromodulation Center, Ataturk University

Erzurum, Turkey (Türkiye)
Recrutement en cours

Behavioural Neurology and Movement Disorders Unit, Department of Neurology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Istanbul, Turkey (Türkiye)
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Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital, University of Health Sciences Istanbul

Istanbul, Turkey (Türkiye)
Recrutement en cours
8 Centres d'Étude