RAGNARTarlatamab avec chimiothérapie dans les carcinomes neuroendocriniens avancés
Cette étude est destinée aux personnes atteintes de carcinomes neuroendocriniens avancés, visant à tester si le médicament Tarlatamab, utilisé en association avec une chimiothérapie, peut aider à améliorer la survie sans progression et la survie globale.
Tarlatamab
+ standard of care second-line chemotherapy (FOLFIRI)
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique porte sur les carcinomes neuroendocriniens (NEC) avancés du système digestif ou d'origine primaire inconnue, des cancers agressifs difficiles à traiter. Ces tumeurs sont rares, mais leur détection a augmenté grâce à de meilleurs outils de diagnostic. Actuellement, le principal traitement de ces tumeurs est la chimiothérapie, mais elle ne procure que des avantages limités. L'étude explore si le tarlatamab, un médicament ciblant des marqueurs tumoraux spécifiques, seul ou en association avec une chimiothérapie standard appelée FOLFIRI, peut offrir de meilleurs résultats pour les patients. L'objectif ultime est de trouver une option de traitement efficace qui pourrait améliorer la survie et la qualité de vie des personnes atteintes de ces cancers difficiles à traiter. Dans cet essai, les participants sont divisés en deux groupes : l'un reçoit uniquement du tarlatamab, tandis que l'autre reçoit du tarlatamab en association avec la chimiothérapie FOLFIRI. L'essai évalue la durée de vie des patients sans progression du cancer et leur survie globale sur une année. La sécurité et les éventuels effets secondaires sont étroitement surveillés, avec des ajustements effectués pour assurer le bien-être des participants. Des tests d'imagerie réguliers comme les scans CT ou IRM évaluent la réponse du cancer au traitement. Environ 87 patients d'hôpitaux en Espagne et en France participeront, et leur qualité de vie est également évaluée tout au long de l'étude pour assurer une compréhension complète de l'impact du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.87 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 19 sites
Brest University Hospital Centre
Brest, FranceCentre Régional de Lutte Contre le Cancer Institut Bergonié (Bordeaux)
Bordeaux, FranceCentre Oscar Lambret
Lille, France