Recrutement en cours

RAGNARTarlatamab avec chimiothérapie dans les carcinomes neuroendocriniens avancés

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude est destinée aux personnes atteintes de carcinomes neuroendocriniens avancés, visant à tester si le médicament Tarlatamab, utilisé en association avec une chimiothérapie, peut aider à améliorer la survie sans progression et la survie globale.

Ce qui est testé

Tarlatamab

+ standard of care second-line chemotherapy (FOLFIRI)

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGrupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Contacts de l'étudeFederico Nepote, M.D., PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique porte sur les carcinomes neuroendocriniens (NEC) avancés du système digestif ou d'origine primaire inconnue, des cancers agressifs difficiles à traiter. Ces tumeurs sont rares, mais leur détection a augmenté grâce à de meilleurs outils de diagnostic. Actuellement, le principal traitement de ces tumeurs est la chimiothérapie, mais elle ne procure que des avantages limités. L'étude explore si le tarlatamab, un médicament ciblant des marqueurs tumoraux spécifiques, seul ou en association avec une chimiothérapie standard appelée FOLFIRI, peut offrir de meilleurs résultats pour les patients. L'objectif ultime est de trouver une option de traitement efficace qui pourrait améliorer la survie et la qualité de vie des personnes atteintes de ces cancers difficiles à traiter. Dans cet essai, les participants sont divisés en deux groupes : l'un reçoit uniquement du tarlatamab, tandis que l'autre reçoit du tarlatamab en association avec la chimiothérapie FOLFIRI. L'essai évalue la durée de vie des patients sans progression du cancer et leur survie globale sur une année. La sécurité et les éventuels effets secondaires sont étroitement surveillés, avec des ajustements effectués pour assurer le bien-être des participants. Des tests d'imagerie réguliers comme les scans CT ou IRM évaluent la réponse du cancer au traitement. Environ 87 patients d'hôpitaux en Espagne et en France participeront, et leur qualité de vie est également évaluée tout au long de l'étude pour assurer une compréhension complète de l'impact du traitement.

Titre officielPhase II Study Of Tarlatamab Alone Or In Combination With Chemotherapy In Advanced Neuroendocrine Carcinomas Of The Digestive System Or Unknown Primary Origin
NCT07061080
Sponsor principalGrupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Contacts de l'étudeFederico Nepote, M.D., PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

87 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consentement éclairé écrit approuvé par le Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).

Le patient a ≥ 18 ans.

Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2

Carcinomes neuroendocriniens (NEC) confirmés par histologie du système digestif ou d'origine primaire inconnue. Note : Les carcinomes d'origine pulmonaire ne sont pas éligibles.

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Les types suivants de tumeurs endocrines ne peuvent pas être inclus : Paragangliome, surrénale, thyroïde, parathyroïde ou tumeurs endocrines de la glande pituitaire, Carcinome neuroendocrine à petites ou grandes cellules du poumon, Tumeurs neuroendocrines (TNE) du tractus gastro-intestinal ou d'origine inconnue (c'est-à-dire les tumeurs bien différenciées).

Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant la première dose de tarlatamab.

Antécédents de transplantation d'organe solide.

Présente un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une thérapie à base de stéroïdes systémiques ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose de tarlatamab.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Tarlatamab as intravenous infusion at 10mg in combination with the standard of care second-line chemotherapy (FOLFIRI)

Groupe II

Comparateur actif
Tarlatamab as a standalone treatment through intravenous infusion at 10 mg dose every 14 days (i.e. 2 weeks).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Recrutement en cours

H.U. Vall d'Hebron

Barcelona, SpainOuvrir H.U. Vall d'Hebron dans Google Maps
Recrutement imminent

Brest University Hospital Centre

Brest, France
Recrutement imminent

Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Institut Bergonié (Bordeaux)

Bordeaux, France
Recrutement imminent

Centre Oscar Lambret

Lille, France
Recrutement en cours
19 Centres d'Étude