Terminé

CLARITYÉtude de l'impact des produits de santé et de bien-être sur la fonction cognitive

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude explore comment les produits de santé et de bien-être affectent la fonction cognitive chez les adultes, en utilisant l'échelle d'évaluation PROMIS™ Cognitive Function 8A validée.

Ce qui est testé

Active Product

+ Placebo Product

Complément alimentaire
Qui peut participer

Troubles Mentaux+5

+ Troubles de la cognition

+ Fatigue

À partir de 40 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmazentis SA
Dernière mise à jour : 17 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 29 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur la compréhension de l'impact d'un nouveau produit nutritionnel sur la fonction cognitive et la santé globale des adultes vivant aux États-Unis. L'objectif de l'étude est de déterminer si ce produit peut améliorer les capacités mentales auto-déclarées, telles que la mémoire et les compétences de résolution de problèmes, par rapport à un placebo. Cela est important car cela pourrait offrir une nouvelle méthode pour les personnes d'améliorer leur santé cognitive et potentiellement améliorer leur fonctionnement quotidien sans dépendre de médicaments. Les participants sont assignés de manière aléatoire pour recevoir soit le produit réel, soit un placebo pendant une durée de 8 semaines. Pendant ce temps, ils compléteront régulièrement des enquêtes électroniques sur leurs capacités cognitives, accessibles via des liens SMS ou par email. Ces enquêtes sont conçues pour évaluer tout changement dans la fonction mentale, fournissant des données sur l'efficacité du produit. L'étude est menée de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le produit réel, minimisant ainsi les biais et garantissant des résultats fiables.

Titre officielRadicle Clarity™ 25_RAM: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Direct-to-Consumer Study Assessing the Impact of Health and Wellness Products on Cognitive Function and Related Health Outcomes 
NCT07060898
Sponsor principalAmazentis SA
Dernière mise à jour : 17 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

650 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de la cognitionFatigueFatigue mentaleSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles NeurocognitifsDysfonction Cognitive

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes, âgés d'au moins 40 ans au moment du consentement électronique, incluant toutes les ethnicités, races et identités de genre. Le sexe assigné à la naissance déterminera le recrutement et les enquêtes spécifiques au sexe (masculin vs féminin), lorsque nécessaire.

Réside aux États-Unis

A eu l'occasion d'améliorer leur principal résultat de santé d'au moins 30 %

Exprime une volonté de prendre un produit d'étude et de ne pas connaître l'identité du produit (actif ou placebo) jusqu'à la fin de l'étude.

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Déclarer être enceinte, essayer de devenir enceinte ou allaiter

Impossible de fournir une adresse de livraison et un numéro de téléphone mobile valides aux États-Unis

Signale une inscription actuelle dans un autre essai clinique

Être un gros buveur (définie comme la consommation de 3 ou plus de boissons alcoolisées par jour)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Novel nutritional product (containing Mitopure Urolithin A) targeting improvements in cognitive health

Groupe II

Placebo
Identical Placebo product

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Radicle Science, Inc Office

Encinitas, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude