Halo-AÉtude sur l'effet des stéroïdes sur le signe de l'auréole chez les patients atteints de GCA
Cette étude examine comment la thérapie par corticostéroïdes affecte le 'signe de l'auréole' chez les patients atteints d'artérite à cellules géantes (ACG) qui subissent une échographie Doppler de l'artère temporale.
Doppler Ultrasound
Artérite+13
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Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension du meilleur moment pour utiliser l'échographie Doppler afin de diagnostiquer l'artérite à cellules géantes (ACG) chez les personnes de plus de 50 ans. L'ACG est une affection grave qui provoque une inflammation des grandes artères, pouvant entraîner une cécité si elle n'est pas traitée rapidement. Les stéroïdes sont couramment utilisés pour gérer cette condition, et un diagnostic précoce est crucial pour un traitement efficace. L'étude vise à déterminer combien de temps après le début du traitement par stéroïdes le signe de l'auréole, un indicateur clé visible à l'échographie Doppler, disparaît. Les directives actuelles suggèrent que ce signe s'estompe après environ cinq jours, mais le délai exact est incertain, ce que cette étude cherche à clarifier. Les participants subiront une échographie Doppler de leurs artères temporales à différents moments après le début du traitement par stéroïdes. Ce test non invasif aidera les chercheurs à observer quand le signe de l'auréole disparaît. L'étude évaluera si la sensibilité du test Doppler diminue tôt dans le processus de traitement, potentiellement dès trois jours après le début des stéroïdes. Ces informations pourraient aider les médecins à connaître le moment optimal pour effectuer ce test afin d'assurer un diagnostic précis, améliorant potentiellement la prise en charge de l'ACG et prévenant les complications comme la cécité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients aged 50 and over * Without legal protection. * Meeting GCA classification criteria as defined by ACR 2022. * Newly diagnosed with an indication for corticosteroid treatment. * Have not yet received corticosteroid treatment for GCA. * No contraindication to corticosteroid treatment. * Person affiliated with or benefiting from a social security scheme. * Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination necessary for the research). Exclusion Criteria: * Patients with a relapse of Giant Cell Arteritis (GCA). * Patients who have previously undergone a temporal artery biopsy (TAB), including for other reasons. * Patients who have received oral corticosteroid treatment in the past month or are currently on corticosteroid therapy (excluding hydrocortisone or local corticosteroids). * Patients with other types of vasculitis that may constitute a differential diagnosis: presence of antibodies against the cytoplasm of neutrophils (ANCA), positive syphilis serology, positivity of an IGRA test (Interferon Gamma Release Assay). * Patients having received immunosuppressive treatment or biotherapy in the month prior to inclusion. If the patient's condition warrants the use of biotherapy or immunosuppressive treatment, its initiation will be delayed until after Day 7 to avoid interfering with the Doppler procedure.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
CHU d'Angers
Angers, FranceCHU Caen Normandie
Caen, FranceCHU Dijon - Hôpital François Mitterrand
Dijon, France