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Essai de traitement de la néphropathie IgA par le finérénone

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But de l'étude

Cet essai clinique étudie si la finérénone peut améliorer la fonction rénale chez les patients atteints de néphropathie IgA, un trouble rénal, en mesurant les changements des niveaux d'albuminurie.

Ce qui est testé

Finerenone

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBotkin Hospital
Contacts de l'étudeEvgeny Shytov, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La néphropathie à IgA est une affection rénale courante connue pour son pronostic sombre en cas d'albuminurie persistante. Cette étude se concentre sur le médicament finérénone, qui a montré des promesses dans la réduction des niveaux d'albumine chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique (MRC) et de diabète de type 2. Le essai vise à explorer les avantages potentiels de la finérénone pour les patients atteints de néphropathie à IgA, une forme de maladie rénale non diabétique. En examinant ses effets au-delà des traitements standards, l'étude espère déterminer si la finérénone peut ralentir la progression des lésions rénales chez ces patients. Les participants à cette étude recevront de la finérénone en plus de leur traitement régulier. Les chercheurs surveilleront tout effet secondaire et évalueront la capacité du médicament à protéger les reins. L'étude ne spécifie pas les méthodes exactes d'administration de la finérénone, mais ses résultats seront mesurés en observant les changements de la fonction rénale et la survenue de tout événement indésirable. Cela pourrait conduire à de nouvelles perspectives dans la gestion de la néphropathie à IgA et l'amélioration des résultats pour les personnes concernées.

Titre officielFinerenone in Patients With IgA-nephropathy: Prospective Interventional Trial
NCT07056595
Sponsor principalBotkin Hospital
Contacts de l'étudeEvgeny Shytov, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies Auto-immunesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseGlomérulonéphrite à IgAGlomérulonéphriteMaladies du Système ImmunitaireMaladies rénalesNéphriteMaladies urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults (> 18 years) with the primary IgAN diagnosed by kidney biopsy;

Treatment with stable doses of iRAS or/and iSGLT2 inhibitors for at least 3 months prior inclusion into the trial;

Blood pressure < 140/90 mm Hg

24-hour urinary albumin excretion > 300 mg

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Kidney transplantation in medical history

Chronic hepatic disease, including hepatitis, malignant tumor, active malignancy;

Heart failure with ejection fraction <40%;

Acute myocardial infarction and/or stroke less then 3 months before including in trial;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Botkin Hospital

Moscow, RussiaOuvrir Botkin Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude