Recrutement imminent

Durvalumab avec EP et chimioradiothérapie dans le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

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But de l'étude

Cette étude traite des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules en stade limité avec du durvalumab, de l'étoposide et une chimioradiothérapie. Elle vise à évaluer l'impact de ce traitement sur la survie sans progression.

Ce qui est testé

Induction Durvalumab +etoposide/platinum +Radiochemotherapy+ durvalumab maintenance

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQian Chu
Contacts de l'étudeQian Chu, Head of the Thoracic Cancer De
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'amélioration du traitement des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules en stade limité (LS-SCLC), un type de cancer du poumon à croissance rapide. Environ un tiers des individus sont diagnostiqués avec un LS-SCLC, qui est traditionnellement traité par une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie. Cependant, la plupart des patients subissent une rechute, et seulement un petit pourcentage sont guéris. Cette étude vise à explorer le potentiel d'ajouter une immunothérapie appelée durvalumab, à la fois avant et après la chimiothérapie et la radiothérapie standard, afin d'améliorer l'efficacité des traitements existants et de potentiellement améliorer les chances de survie à long terme. Les participants à cette étude reçoivent du durvalumab en même temps que les médicaments de chimiothérapie habituels, l'étoposide et un composé de platine, avant de subir la chimiothérapie et la radiothérapie standard. Après avoir terminé ce traitement combiné, le durvalumab est administré à nouveau comme thérapie de suivi pour voir s'il peut aider à prévenir le retour du cancer. L'étude évalue l'efficacité de cette approche et surveille la sécurité et les effets secondaires potentiels de l'utilisation du durvalumab de cette manière. L'objectif est de déterminer si ce traitement combiné peut offrir de meilleurs résultats pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules en stade limité.

Titre officielA Phase II Study of Durvalumab Combined With EP Prior to Chemoradiotherapy and Followed by Durvalumab as Consolidation for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer (CONCUR Study)
NCT07055581
Sponsor principalQian Chu
Contacts de l'étudeQian Chu, Head of the Thoracic Cancer De
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1.Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
2.Histologically or cytologically confirmed small cell lung cancer
3.Limited-stage, defined as stage I-III SCLC (T any, N any, M0). Patients who are Stage I or II must be medically inoperable as determined by investigator.
4.Age > 18 years.
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15 critères d'exclusion empêchent la participation
1.Patients with extensive disease small-cell lung cancer.
2.Patients who previously received radiotherapy to the thorax or chemotherapy for small cell lung cancer.
3.Any previous diagnosis of transformed non-small cell lung cancer (NSCLC), epidermal growth factor receptor (EGFR) activating mutation positive NSCLC that has transformed to SCLC, or mixed SCLC NSCLC histology. Patients with mixed histology tumors with predominant SCLC histology are allowed.
4.Any unresolved toxicity NCI CTCAE Grade ≥2 from previous anticancer therapy with the exception of alopecia, vitiligo, and the laboratory values.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude