Suspendu

Étude des changements hémodynamiques pendant la cholecystectomie laparoscopique

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But de l'étude

Cette étude observationnelle examine les changements dans la circulation sanguine et la pression pendant la chirurgie de retrait de la vésicule biliaire par laparoscopie, en utilisant un questionnaire auto-administré pour recueillir des informations.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuperior University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, une intervention courante et moins invasive pour retirer la vésicule biliaire. Au cours de cette procédure, du dioxyde de carbone (CO₂) est utilisé pour gonfler l'abdomen, créant ainsi de l'espace pour la chirurgie en augmentant la pression intra-abdominale. L'étude vise à comprendre comment différents niveaux de cette pression affectent le rythme cardiaque, la pression artérielle, les niveaux d'oxygène, la fréquence respiratoire et les niveaux de dioxyde de carbone du corps. Cela est important car la découverte du niveau de pression optimal pourrait améliorer la sécurité et la récupération des patients en minimisant les effets négatifs potentiels sur le cœur et les poumons. Les participants à cette étude subiront une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale, avec différents groupes subissant des niveaux variables de pression intra-abdominale : faible (8-10 mmHg), moyenne (12-14 mmHg) et élevée (15-20 mmHg). Les chercheurs surveilleront et mesureront les changements de rythme cardiaque, de pression artérielle, de saturation en oxygène, de fréquence respiratoire et de CO₂ en fin d'expiration — une mesure du dioxyde de carbone libéré à la fin d'une expiration. Les données seront collectées à travers des questionnaires auto-administrés, permettant une évaluation des changements physiologiques associés à chaque niveau de pression. Cette approche aide à identifier les réglages de pression les plus sûrs et les plus efficaces pour de telles interventions chirurgicales.

Titre officielEvaluation of Hemodynamic Changes Using Different Intra-Abdominal Pressures for Laparoscopic Cholecystectomy Under General Anesthesia
NCT07055074
Sponsor principalSuperior University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia

Age between 18-60 years

ASA physical status I-II

Provided informed consent

3 critères d'exclusion empêchent la participation
History of cardiovascular or respiratory diseases or other Significant comorbidities affecting hemodynamic stability.

Pregnant patients

Allergies to anesthetic agents

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Pakistan Surgical Center, G9/4

Islamabad, PakistanOuvrir Pakistan Surgical Center, G9/4 dans Google Maps
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