Évaluation de l'efficacité et de la perception des dispositifs cosmétiques chez les consommateurs
Cette étude évalue l'efficacité d'un dispositif cosmétique pour améliorer divers aspects de la santé de la peau, tels que les rides fines, les ridules et le teint, chez les consommateurs. Des évaluations d'experts, des images et les retours des participants seront utilisés pour mesurer les résultats.
LED Light Treatment
+ Vibration Only
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un dispositif cosmétique utilisant la thérapie par lumière LED pour améliorer la santé de la peau. La thérapie par lumière LED est connue pour ses avantages potentiels sur les affections cutanées telles que les rides fines, les ridules et les taches de vieillesse. L'étude vise à comprendre les effets d'un traitement à domicile utilisant la lumière LED, en particulier le masque Therabody TheraFace Mask Glo, sur une période de 12 semaines. Cette recherche pourrait aider à rendre ces types de traitements plus accessibles et abordables, améliorant ainsi les routines de soins de la peau pour de nombreuses personnes cherchant à améliorer l'apparence de leur peau. Les participants à l'étude suivent un régime quotidien qui comprend un traitement LED et vibration de 12 minutes à domicile six jours par semaine, et un traitement vibration seule de 15 minutes le septième jour. L'étude observe et mesure les changements de la santé de la peau du visage tout au long de cette période pour déterminer l'efficacité du traitement. En se concentrant sur ces résultats, l'étude cherche à fournir des informations claires sur les avantages de l'utilisation du masque Therabody TheraFace Mask Glo pour les soins de la peau à domicile.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.115 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 35 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Subject is female or male (approximately 90% female and 10% male) * Subject is between the ages of 35-65 * Male subjects agree to remove all facial hair 24-48 hours prior to each visit and remain clean shaven daily throughout the study * Subject is of any Fitzpatrick (at least one of each, to be recorded) * Subject is of any of the following (Caucasian, African American, Asian, Hispanic) (at least one of each, to be recorded) * Subject has Self-Perceived Sensitive skin or Self-Perceived Non-Sensitive skin (approximately 50% sensitive and 50% non-sensitive) * Subject has the following on face (mild or greater): Fine lines, ≥3 on 10-point scale Wrinkles, ≥3 on 10-point scale Dull skin, ≥3 on 10-point scale Sagging, ≥3 on 10-point scale Uneven skin tone Roughness/texture At least one dark spot * Subject agrees to return all used and unused test materials at the end of the study * Subjects will use their regular SPF product or will use an SPF product provided by the Sponsor (if they do not have an SPF product) and practice sun safe practices for the duration of the study (Hat, sunglasses, etc.) * Subject agrees not to introduce any new cosmetic or toiletry products during the study other than the products provided in this study * Subject is willing to use a cosmetic device on their face * Subject is dependable and able to follow directions as outlined in the protocol and anticipates being available for all study visits * Subject is willing to participate in all study evaluations * Subject is in generally good health and has a current Panelist Profile Form on file at ECRL * Subject agrees to sign a Photography Release Form, providing consent for the capture of digital images for use in relation to this clinical study * Subject has completed a HIPAA Authorization Form in conformance with 45 CFR Parts 160 and 164 * Subject understands and has signed an Informed Consent Form in conformance with 21 CFR Part 50: "Protection of Human Subjects." Exclusion Criteria * Female subject is pregnant, nursing, planning a pregnancy, or not using adequate birth control * Subject has been part of a clinical test for a LED device, microcurrent device or other facial device within the last 6 months * Subject has eye sensitivity to light that may interfere with the use/application of the test product * Subject has received treatment with sympathomimetics, antihistamines, vasoconstrictors, non-steroidal anti-inflammatory agents, and/or systemic or topical corticosteroids within one week prior to initiation of the study * Subject has a history of acute or chronic dermatologic, medical, and/or physical conditions which would, in the opinion of the Principal Investigator, preclude application of the test material and/or could influence the outcome of the study * Subject has a history of atopic eczema, psoriasis, or onychomycosis * Subject chronically uses substances such as alcohol, tobacco, recreational drugs, etc. * Subject is currently taking certain medications which, in the opinion of the Principal Investigator, may interfere with the study * Subject exhibits any facial tattoos/tattooed cosmetics, eyelash extensions, rashes, scratches, scars, or burn marks on the test site (face) which may interfere with the study * Subject has known allergies to skin treatment products or cosmetics, toiletries, and/or topical drugs * Subject is unable to communicate or cooperate with the Principal Investigator, language problems, etc. * Subject is on another study utilizing the same test sites (Face) * Subject is an employee of testing firms/laboratories, cosmetic or raw goods manufacturers or suppliers * Subject has any planned medical or cosmetic procedures planned during the course of the study that, at the discretion of the Principal Investigator, may interfere with the study * Subject has a history of skin cancer, or is currently undergoing treatment for active cancer of any kind * Subject has diabetes.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Eurofins CRL Cosmetics, Inc
Piscataway, United StatesOuvrir Eurofins CRL Cosmetics, Inc dans Google Maps