Impact des inhibiteurs de la pompe à protons sur le microbiote intestinal et les profils métaboliques chez des volontaires sains
Cette étude observe comment un inhibiteur de la pompe à protons affecte le microbiote intestinal et les profils métaboliques chez des volontaires en bonne santé. Nous identifierons les bactéries et métabolites clés dans votre intestin en utilisant le séquençage de l'ADN et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse.
Collecte de données
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine comment les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), un type de médicament souvent utilisé pour réduire l'acidité gastrique, affectent les bactéries et les processus métaboliques dans l'estomac et les intestins de personnes en bonne santé. Comprendre ces effets est important car le microbiote intestinal joue un rôle crucial dans la santé globale, et les changements dans sa composition peuvent influencer diverses fonctions corporelles. En se concentrant sur des volontaires en bonne santé, cette recherche vise à recueillir des connaissances scientifiques de base qui pourraient potentiellement conduire à une meilleure compréhension de la santé intestinale et de l'impact des médicaments comme les IPP. Les participants à l'étude prendront part à un essai où ils utiliseront un dispositif spécial appelé capsule CapScan pour collecter des échantillons de différentes régions de leur intestin. Cette capsule est avalée et collecte des données au fur et à mesure qu'elle traverse le système digestif. L'étude n'implique pas de randomisation, ce qui signifie que chaque participant reçoit le même traitement et qu'il n'y a pas de groupe placebo. L'objectif principal est d'observer comment les IPP modifient les profils bactériens et métaboliques de l'intestin, fournissant des informations précieuses sur la réponse de l'intestin à ces médicaments sans se concentrer sur les avantages ou les risques directs pour la santé, puisque cette étude est une étude de phase précoce.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.44 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
INCLUSION CRITERIA Subjects must meet all of the following criteria to be included in the study: * Males or females 18 years of age or older and 85 years of age or younger at the time of the first Screening Visit. * ASA Classification 1 or 2. * For women of childbearing potential, negative urine pregnancy test within 7 days of Screening Visit. Willingness to use highly effective contraception during the entire study period (e.g.: implants, injectables, oral contraceptives, intra-uterine device or declared abstinence). * Subject is fluent in English and understands the study protocol and informed consent and is willing and able to comply with study requirements and sign the informed consent form. EXCLUSION CRITERIA Subjects with any of the following conditions or characteristics must be excluded from the study: * History of any of the following: * prior gastric or esophageal surgery, including bariatric surgery * bowel obstruction * gastric outlet obstruction * gastroparesis * acute diverticulitis * inflammatory bowel disease * ileostomy or colostomy * gastric or esophageal cancer * achalasia * active dysphagia or odynophagia * Daily PPI use in the last 30 days * Pregnancy or planned pregnancy within 30 days from Screening Visit, or breast-feeding * Any form of active substance abuse or dependence (including drug or alcohol abuse), unstable medical or psychiatric disorder, or any chronic condition susceptible, in the opinion of the investigator, to interfere with the conduct of the study * A clinical condition that, in the judgment of the investigator, could potentially pose a health risk to the subject while involved in the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Silicon Valley Gastroenterology
Mountain View, United StatesOuvrir Silicon Valley Gastroenterology dans Google Maps