Activation d'Ameluz avec BBL HEROic pour le traitement des kératoses actiniques et des dommages photodéterminés
Cet essai clinique en est à la phase 1 et vise à tester la sécurité et l'efficacité du traitement des kératoses actiniques et des dommages causés par les rayons UV avec une combinaison d'Ameluz et de BBL HEROic. Nous mesurerons la disparition des kératoses actiniques et évaluerons les résultats cosmétiques à 1 et 2 mois après le traitement.
Ameluz
+ Sciton HEROic
Kératose+3
+ Néoplasmes
+ États précancéreux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche d'un traitement efficace contre les kératoses actiniques et les dommages causés par la lumière solaire sur le visage. Les kératoses actiniques sont des plaques rugueuses et squameuses sur la peau causées par une exposition excessive au soleil, et elles peuvent parfois conduire à un cancer de la peau. Les dommages causés par la lumière solaire font référence aux dommages cutanés causés par la lumière du soleil. L'étude vise à déterminer si l'utilisation d'une combinaison d'un gel appelé Ameluz et d'une technique connue sous le nom de Lumière à Large Bande (BBL) peut améliorer ces conditions cutanées. L'objectif est de réduire les changements précancéreux de la peau et de réparer les signes de dommages causés par le soleil. Les participants à cette étude recevront le traitement sur leur peau faciale. Ameluz est appliqué sur la peau, puis la zone est exposée à la Lumière à Large Bande. Cette combinaison devrait améliorer le traitement des affections cutanées. L'étude surveillera la réponse de la peau à ce traitement pour déterminer son efficacité à réduire les changements précancéreux et à réparer les dommages causés par le soleil. En comprenant à quel point cette combinaison fonctionne bien, l'étude espère offrir une meilleure option de traitement pour ceux qui sont touchés par ces problèmes de peau.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Over 18yrs of age * Willingness to participate in all required study activities and visits * Willingness to sign the informed consent form * Visible and palpable signs of diffuse actinic damage and actinic keratoses of mild to moderate severity located on the face * Significant signs of photoaging, evaluated by investigator, that include any or all the following: * Dyspigmentation * Solar lentigines * Telangiectasias * Diffuse erythema * Roughness and other textural changes * Fine lines * Wrinkles * Actinic bronzing Exclusion Criteria: * Subject who is unable and unwilling to provide consent for study schedule and procedures * Subject who is pregnant or trying to become pregnant during the study * Subjects using any topical treatment on their AKs; must stop at least one month prior * Subjects currently undergoing cancer treatment with medical or radiation therapy * Subjects with a known hypersensitivity to 5-aminolevulinic acid or any component of the study material * Subjects with history of a photosensitivity disease, such as porphyria cutanea tarda
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Rochester Dermatologic Surgery
Victor, United StatesOuvrir Rochester Dermatologic Surgery dans Google Maps