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Étude sur l'impact des inhibiteurs du SGLT2 sur la cétose et la contraction volumique en cas d'insulinopénie

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But de l'étude

Cette étude de phase précoce examine comment le médicament Empagliflozine affecte le métabolisme des corps cétoniques chez les adultes souffrant d'insulinopénie, fournissant des connaissances fondamentales sur son impact potentiel sur la cétose et la contraction volémique.

Ce qui est testé

Empagliflozin 25 MG

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 30 à 75 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Contacts de l'étudeRalph DeFronzo, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer les effets d'un médicament appelé Empagliflozine sur la production de glucose par le corps et la dégradation des graisses. Elle cible les personnes qui pourraient présenter des conditions telles que la cétose ou des niveaux réduits d'insuline. La recherche est importante car elle cherche à comprendre comment l'Empagliflozine affecte ces processus, ce qui pourrait conduire à de meilleurs traitements pour la gestion de la glycémie et la prévention des complications chez les patients atteints de diabète ou de conditions connexes. Les participants effectueront plusieurs visites dans un centre de recherche, où ils prendront de l'Empagliflozine par voie orale et subiront divers tests. Ces tests impliquent des perfusions de substances qui aident à mesurer comment le foie produit du glucose et comment le corps décompose les graisses. Des échantillons de sang seront prélevés périodiquement pour surveiller différents marqueurs. L'étude utilise soit des isotopes stables, soit des radioisotopes, selon la disponibilité, pour recueillir des données précises. Bien qu'aucun risque spécifique ne soit mentionné, les participants sont étroitement surveillés pour assurer leur sécurité tout au long de l'étude.

Titre officielProtocol III: SGLT2i, Ketoacidosis, Volume Contraction, and Insulinopenia
NCT07053306
Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Contacts de l'étudeRalph DeFronzo, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients treated with Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RA), Dipeptidyl Peptidase IV inhibitors (DPP-4i), Thiazolidinediones (TZD), or insulin are excluded

Patients taking medications (other than SU/MET) known to affect glucose metabolism are excluded

Subjects with evidence of proliferative retinopathy or eGFR < 60 are excluded

Women of childbearing potential are excluded unless they are taking/using appropriate contractive medications/devices

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Empagliflozin 25 mg/day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Texas Diabetes Institute/UH

San Antonio, United StatesOuvrir Texas Diabetes Institute/UH dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude